Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development 100%

Bachem AG; Stein; On-site; CHF 120,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeit & Home-Office

KITA am Campus Bubendorf

Pensionskassenbeiträge 60%

Rabatte über Vorteilsplattformen

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Job summary

Bachem AG sucht eine engagierte Persönlichkeit als Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology – Sisslerfeld Site Development (a) 100%. Sie arbeiten an der Standortsentwicklung in der Nordwestschweiz und treiben die Etablierung sowie Optimierung von MPT-Prozessen voran.

Sie berichten an die Heads MPT Sisslerfeld und arbeiten eng mit Engineering, Quality und Manufacturing zusammen, um GMP-konforme Lösungen in allen Designphasen sicherzustellen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, pharmazeutischer Chemie, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung.
• GMP-reguliertes Pharmaumfeld vorteilhaft (idealerweise Peptid-Synthese, API-Aufreinigung/ -Isolation)
• Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Dokumentationsanspruch.

Responsibilities

• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung.
• Mitwirkung bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von MPT-Prozessen, Standards und KPIs.
• Berichterstattung an Head MPT Sisslerfeld; Zusammenarbeit mit Head of TechOps, Engineering, Quality und Manufacturing.
• Erarbeiten von User Requirements; Sicherstellen GMP-konformer Umsetzung in Designphasen (Downstream/Dispensation).
• Erstellen, reviewen/überarbeiten von POLs, SOPs und WOIs.
• Unterstützung bei Planung und Umsetzung von Reinigungsvalidierungen.
• SME für Manufacturing & Materials Management; Umsetzung CAPA-Maßnahmen.
• Mitwirkung an GMP- und HSE-Kultur im Team und Produktionsumfeld.

Skills

Selbständige Arbeitsweise

Lösungsorientierte Arbeitsweise

Dokumentationskompetenz

Verfahrenstechnik-Kenntnisse

Anlagenplanung

Education

Chemie / pharmazeutische Chemie / Biotechnologie (vergleichbar)

Tools

Verfahrenstechnik

Regulatorische Anforderungen (ICH Q7, FDA, EMA)

Job description

Bachem ist ein führendes Unternehmen in der Peptid-Chemie. Werde Teil der spannenden Standortentwicklung in Sisslerfeld!

Aufgaben

• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen am neuen Standort
• Etablierung und Verbesserung von Prozessen, Standards und KPIs
• Erarbeitung von User Requirements und Unterstützung bei Reinigungsvalidierungen

Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld von Vorteil
• Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise und hohe Dokumentationsanforderungen

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die Organisation der Zukunft aktiv mitzugestalten.

Um unser kontinuierliches Wachstum voranzutreiben, sind wir stets auf der Suche nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Manufacturing and Process Technology (MPT) innerhalb der Technical Operations (TechOps) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%.

Ihre Aufgaben:

• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
• Mitarbeit bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs
• Berichterstattung an Head MPT Sisslerfeld und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Sisslerfeld, Engineering, Quality und Manufacturing
• Erarbeiten von User Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren korrekten und GMP konformen Umsetzung in allen Design Phasen des Projekts mit dem Schwerpunkt auf Downstream und Dispensation
• Erstellen, reviewen und / oder überarbeiten von POLs (Policies), SOPs (Standard Operation Procedures) und WOIs (Work Instructions)
• Fachliche Unterstützung bei der Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen
• Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und Umsetzung der CAPA-Massnahmen
• Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld vom Vorteil (idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation)
• Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)
• Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts
• Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus