Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Bachem Holding AG; Stein; Híbrido; CHF 110 000 - 170 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Home-Office Optionen

Kita auf dem Campus Bubendorf

60% Pensionskassenbeiträge übernommen

Rabatte über Vorteilsplattformen

Personalrestaurant & Campus-Sport

Resumo da oferta

Bachem Holding AG in Stein, Schweiz, sucht eine engagierte Persönlichkeit als Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology für das Sisslerfeld Site Development (a) 100%. Sie arbeiten am Aufbau von MPT-Business-Prozessen mit, etablieren KPIs und unterstützen GMP-konforme Umsetzung in allen Designphasen des Projekts.

Sie bringen fundierte Kenntnisse in Verfahrenstechnik, GMP-Regulatorien und Projektmanagement mit.

Qualificações

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
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• Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld von Vorteil (idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation).
• Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA).
• Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt zur Etablierung eines neuen Standorts.
• Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance.
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln.

Responsabilidades

• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung.
• Mitarbeit bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs.
• Berichterstattung an Head MPT Sisslerfeld und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Sisslerfeld, Engineering, Quality und Manufacturing.
• Erarbeiten von User Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren korrekten und GMP konformen Umsetzung in allen Design Phasen des Projekts mit dem Schwerpunkt auf Downstream und Dispensation.
• Erstellen, reviewen und / oder überarbeiten von POLs (Policies), SOPs (Standard Operation Procedures) und WOIs (Work Instructions).
• Fachliche Unterstützung bei der Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen.
• Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und Umsetzung der CAPA-Massnahmen.
• Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld.

Conhecimentos

GMP-Kenntnisse

Verfahrenstechnik

Dokumentation/Qualität

Problemlösungsfähigkeit

Teamarbeit

Formação académica

Abgeschlossenes Studium in Chemie/Pharma/Biotechnologie

Descrição da oferta de emprego

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Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:www.bachem.com

Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die Organisation der Zukunft aktiv mitzugestalten.

Um unser kontinuierliches Wachstum voranzutreiben, sind wir stets auf der Suche nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Manufacturing and Process Technology (MPT) innerhalb der Technical Operations (TechOps) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%.

Ihre Aufgaben:

• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
• Mitarbeit bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs
• Berichterstattung an Head MPT Sisslerfeld und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Sisslerfeld, Engineering, Quality und Manufacturing
• Erarbeiten von User Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren korrekten und GMP konformen Umsetzung in allen Design Phasen des Projekts mit dem Schwerpunkt auf Downstream und Dispensation
• Erstellen, reviewen und / oder überarbeiten von POLs ( Policies ), SOPs (Standard Operation Procedures ) und WOIs (Work Instructions )
• Fachliche Unterstützung bei der Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen
• Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und Umsetzung der CAPA-Massnahmen
• Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld
• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld vom Vorteil (idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation)
• Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)
• Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts
• Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Stein begeistern!

Bei Bachemfinden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a)steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.