Senior MPT Process Lead - Site Development (Hybrid)

Bachem AG; Stein; On-site; CHF 120,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeit & Home-Office

KITA am Campus Bubendorf

Pensionskassenbeiträge 60%

Rabatte über Vorteilsplattformen

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Job summary

Bachem AG sucht eine engagierte Persönlichkeit als Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology – Sisslerfeld Site Development (a) 100%. Sie arbeiten an der Standortsentwicklung in der Nordwestschweiz und treiben die Etablierung sowie Optimierung von MPT-Prozessen voran.

Sie berichten an die Heads MPT Sisslerfeld und arbeiten eng mit Engineering, Quality und Manufacturing zusammen, um GMP-konforme Lösungen in allen Designphasen sicherzustellen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, pharmazeutischer Chemie, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung.
• GMP-reguliertes Pharmaumfeld vorteilhaft (idealerweise Peptid-Synthese, API-Aufreinigung/ -Isolation)
• Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Dokumentationsanspruch.

Responsibilities

• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung.
• Mitwirkung bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von MPT-Prozessen, Standards und KPIs.
• Berichterstattung an Head MPT Sisslerfeld; Zusammenarbeit mit Head of TechOps, Engineering, Quality und Manufacturing.
• Erarbeiten von User Requirements; Sicherstellen GMP-konformer Umsetzung in Designphasen (Downstream/Dispensation).
• Erstellen, reviewen/überarbeiten von POLs, SOPs und WOIs.
• Unterstützung bei Planung und Umsetzung von Reinigungsvalidierungen.
• SME für Manufacturing & Materials Management; Umsetzung CAPA-Maßnahmen.
• Mitwirkung an GMP- und HSE-Kultur im Team und Produktionsumfeld.

Skills

Selbständige Arbeitsweise

Lösungsorientierte Arbeitsweise

Dokumentationskompetenz

Verfahrenstechnik-Kenntnisse

Anlagenplanung

Education

Chemie / pharmazeutische Chemie / Biotechnologie (vergleichbar)

Tools

Verfahrenstechnik

Regulatorische Anforderungen (ICH Q7, FDA, EMA)

Job description

Bachem AG sucht eine engagierte Persönlichkeit als Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology – Sisslerfeld Site Development (a) 100%. Sie arbeiten an der Standortsentwicklung in der Nordwestschweiz und treiben die Etablierung sowie Optimierung von MPT-Prozessen voran.

Sie berichten an die Heads MPT Sisslerfeld und arbeiten eng mit Engineering, Quality und Manufacturing zusammen, um GMP-konforme Lösungen in allen Designphasen sicherzustellen.