Senior CSV Consultant — Validation Leader for Life Sciences

Nnit A/S; Basel; Hybrid; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Home‑office‑Möglichkeiten

25 Tage bezahlte Ferien pro Kalender­J

Fitness-Abo

Überzugs­kompensation

Leistungsorientierte Vergütung

Zusammenfassung

NNIT im Großraum Basel sucht eine/n Senior CSV Consultant (m/w/d) zur Beratung führender Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen bei anspruchsvollen IT- und Validierungsprojekten. Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld und gestalten mit uns die Zukunft der Life Sciences.

Sie verfügen über umfangreiche CSV-/CSA-Erfahrung, kennen GAMP 5, EU GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11, arbeiten agil und führen interdisziplinäre Teams. Flexible Arbeitsmodelle und attraktive Vergütung erwarten Sie.

Qualifikationen

• Mindestens sechs Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV/CSA), Compliance oder IT-Qualifizierung in regulierten Branchen
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere GAMP® 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11
• Erfahrung mit agilen Projektmethoden sowie Projekt- und Prozessmanagement
• Idealerweise Erfahrung in ERP, MES, Cloud-Lösungen oder Quality Management Systeme
• Kenntnisse im Bereich IT-Infrastruktur-Qualifizierung und IT Service Management
• Erfahrung in der Leitung von Projekten oder funktionsübergreifenden Teams
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft entsprechend der jeweiligen Projektsituation

Aufgaben

• Entwicklung und Verantwortung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte IT-Systeme
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen
• Leitung von Validierungsaktivitäten in interdisziplinären Projektteams mit Kunden, Lieferanten und NNIT-Kollegen
• Verantwortung als Test Lead oder Validation Manager für die End-to-End-Validierung komplexer Projekte, beispielsweise im ERP-, MES-, Manufacturing-, QMS- (z. B. Veeva) oder Cloud-Umfeld
• Operative Verantwortung als Service Delivery Lead inklusive Steuerung der Serviceleistungen sowie Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Leistungserbringung
• Zentrale Schnittstelle zwischen Business, IT und Quality Assurance
• Fachliche Begleitung und Entwicklung von Junior Consultants und Trainees
• Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios sowie Unterstützung bei der Gewinnung neuer Kunden und Projekte

Kenntnisse

Beratungskompetenz

Kommunikationsfähigkeiten

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Projektmanagement

Agile Methoden

Teamführung

Verhandlungsgeschick

Tools

ERP-Systeme

MES

Quality Management Systeme

Cloud-Lösungen

Jobbeschreibung

NNIT im Großraum Basel sucht eine/n Senior CSV Consultant (m/w/d) zur Beratung führender Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen bei anspruchsvollen IT- und Validierungsprojekten. Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld und gestalten mit uns die Zukunft der Life Sciences.

Sie verfügen über umfangreiche CSV-/CSA-Erfahrung, kennen GAMP 5, EU GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11, arbeiten agil und führen interdisziplinäre Teams. Flexible Arbeitsmodelle und attraktive Vergütung erwarten Sie.