Senior CSV Consultant

Nnit A/S; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Home‑office‑Möglichkeiten

25 Tage bezahlte Ferien pro Kalender­J

Fitness-Abo

Überzugs­kompensation

Leistungsorientierte Vergütung

Zusammenfassung

NNIT im Großraum Basel sucht eine/n Senior CSV Consultant (m/w/d) zur Beratung führender Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen bei anspruchsvollen IT- und Validierungsprojekten. Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld und gestalten mit uns die Zukunft der Life Sciences.

Sie verfügen über umfangreiche CSV-/CSA-Erfahrung, kennen GAMP 5, EU GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11, arbeiten agil und führen interdisziplinäre Teams. Flexible Arbeitsmodelle und attraktive Vergütung erwarten Sie.

Qualifikationen

• Mindestens sechs Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV/CSA), Compliance oder IT-Qualifizierung in regulierten Branchen
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere GAMP® 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11
• Erfahrung mit agilen Projektmethoden sowie Projekt- und Prozessmanagement
• Idealerweise Erfahrung in ERP, MES, Cloud-Lösungen oder Quality Management Systeme
• Kenntnisse im Bereich IT-Infrastruktur-Qualifizierung und IT Service Management
• Erfahrung in der Leitung von Projekten oder funktionsübergreifenden Teams
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft entsprechend der jeweiligen Projektsituation

Aufgaben

• Entwicklung und Verantwortung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte IT-Systeme
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen
• Leitung von Validierungsaktivitäten in interdisziplinären Projektteams mit Kunden, Lieferanten und NNIT-Kollegen
• Verantwortung als Test Lead oder Validation Manager für die End-to-End-Validierung komplexer Projekte, beispielsweise im ERP-, MES-, Manufacturing-, QMS- (z. B. Veeva) oder Cloud-Umfeld
• Operative Verantwortung als Service Delivery Lead inklusive Steuerung der Serviceleistungen sowie Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Leistungserbringung
• Zentrale Schnittstelle zwischen Business, IT und Quality Assurance
• Fachliche Begleitung und Entwicklung von Junior Consultants und Trainees
• Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios sowie Unterstützung bei der Gewinnung neuer Kunden und Projekte

Kenntnisse

Beratungskompetenz

Kommunikationsfähigkeiten

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Projektmanagement

Agile Methoden

Teamführung

Verhandlungsgeschick

Tools

ERP-Systeme

MES

Quality Management Systeme

Cloud-Lösungen

Jobbeschreibung

Senior CSV Consultant (m/w/d) – Großraum Basel
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
Gestalten Sie mit uns die Zukunft der Life Sciences.

Sie möchten Ihre Expertise im Bereich Computer System Validation (CSV) in einem internationalen Umfeld einsetzen und führende Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Industrie bei anspruchsvollen Digitalisierungs- und Compliance-Projekten begleiten? Dann werden Sie Teil von NNIT.
NNIT ist ein international führendes IT-Beratungsunternehmen mit tiefen Wurzeln in der Pharma- und Life-Sciences-Branche. Unser Compliance, Test & Validation Team zählt zu den führenden Spezialistenteams Europas für GxP-regulierte Compliance-, Validierungs- und Qualitätssicherungsdienstleistungen.
Gemeinsam mit unseren Kunden entwickeln wir nachhaltige Lösungen für komplexe IT-Landschaften und begleiten Projekte von der Strategie bis zur erfolgreichen Umsetzung. Dabei stehen Qualität, Compliance und langfristige Partnerschaften stets im Mittelpunkt unseres Handelns.

MAKE YOUR MARK – gemeinsam mit NNIT.

Ihr zukünftiges Team

Weltweit besteht unser Compliance, Test & Validation Team aus mehr als 120 Beraterinnen und Beratern in Europa, den USA und Asien. In Europa arbeiten über 40 Spezialistinnen und Spezialisten in sechs Ländern eng zusammen und unterstützen internationale Kunden bei anspruchsvollen Projekten.
Wir legen großen Wert auf Ihre fachliche und persönliche Weiterentwicklung. Spannende Projekte, individuelle Karrierepfade sowie gezielte Weiterbildungsmaßnahmen bieten Ihnen beste Voraussetzungen, Ihr Potenzial voll auszuschöpfen.

Ihre Aufgaben

Als Senior CSV Consultant beraten Sie einige der führenden Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen Europas und übernehmen eine Schlüsselrolle bei der Umsetzung komplexer IT- und Validierungsprojekte.

• Entwicklung und Verantwortung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte IT-Systeme
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen
• Leitung von Validierungsaktivitäten in interdisziplinären Projektteams mit Kunden, Lieferanten und NNIT-Kollegen
• Verantwortung als Test Lead oder Validation Manager für die End-to-End-Validierung komplexer Projekte, beispielsweise im ERP-, MES-, Manufacturing-, QMS- (z. B. Veeva) oder Cloud-Umfeld
• Operative Verantwortung als Service Delivery Lead inklusive Steuerung der Serviceleistungen sowie Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Leistungserbringung
• Zentrale Schnittstelle zwischen Business, IT und Quality Assurance
• Fachliche Begleitung und Entwicklung von Junior Consultants und Trainees
• Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios sowie Unterstützung bei der Gewinnung neuer Kunden und Projekte

Sie verfügen über eine ausgeprägte Beratungskompetenz und verbinden technisches Know‑how mit einem hohen Qualitätsanspruch und unternehmerischem Denken.

Darüber hinaus bringen Sie mit:

• Mindestens sechs Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV/CSA), Compliance oder IT-Qualifizierung in regulierten Branchen
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere GAMP® 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11
• Erfahrung mit agilen Projektmethoden sowie Projekt- und Prozessmanagement
• Idealerweise Erfahrung in den Bereichen ERP, MES, Cloud-Lösungen oder Quality Management Systeme
• Kenntnisse im Bereich IT‑Infrastruktur‑Qualifizierung und IT Service Management
• Erfahrung in der Leitung von Projekten oder funktionsübergreifenden Teams
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft entsprechend der jeweiligen Projektsituation

Was Sie bei NNIT erwarten

Bei NNIT erwarten Sie mehr als nur ein Arbeitsplatz.

Wir bieten Ihnen:

• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei führenden Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche
• Flexible Arbeitszeiten sowie Home‑office‑Möglichkeiten
• Attraktive und leistungsorientierte Vergütung
• Moderne Benefits wie Fitness‑Abo, Überzugs­kompensation und weitere attraktive Zusatzleistungen
• 25 Tage bezahlte Ferien pro Kalenderjahr
• Individuelle Weiterbildungs‑ und Entwicklungsmöglichkeiten mit persönlichem Entwicklungsplan
• Internationale Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen aus Europa, den USA und Asien
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine offene, vertrauensvolle Unternehmenskultur
• Regelmäßige Team‑Events, internationale Summits und soziale Aktivitäten
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit einer gesunden Work‑Life‑Balance

Unser Schweizer Standort befindet sich im Großraum Basel – dem Zentrum der europäischen Life‑Sciences‑Industrie.
Gleichzeitig bieten wir Ihnen ein flexibles Arbeitsmodell mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, abhängig von Projekt- und Kundenanforderungen.

Interessiert?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Wir prüfen Bewerbungen fortlaufend. Reichen Sie Ihre Unterlagen daher gerne frühzeitig ein.

Bewerben Sie sich jetzt und MAKE YOUR MARK – together with NNIT.