Senior QC Scientist - GMP Analytical Lead & Method Expert

Lonza; Oberwallis; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Lonza in Visp, Schweiz, sucht eine erfahrene Senior QC Scientist zur Durchführung komplexer analytischer Prüfungen und zur fachlichen Verantwortung für definierte Analysenmethoden. Sie unterstützen den Laborleiter im täglichen Laborbetrieb und vertreten ihn bei Abwesenheiten.

Sie arbeiten GMP-konform, begleiten Validierungen, CAPAs und Change Controls, und fördern Datenintegrität sowie Zusammenarbeit im Team. Die Position ist Vollzeit vor Ort mit attraktiven Vorteilen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Biochemie, Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in GMP-reguliertem QC-Labor.
• Fundierte Kenntnisse analytischer Methoden und Laborprozesse.
• Erfahrung in Methodenvalidierung, Methodentransfer und analytischem Troubleshooting.
• Gute Kenntnisse von GMP-Anforderungen, Datenintegrität und Qualitätssystemen.
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen.

Aufgaben

• Selbstständige Durchführung komplexer analytischer Prüfungen und methodenbezogener Tätigkeiten im QC-Labor.
• Übernahme der fachlichen Verantwortung für definierte Analysenmethoden, Geräte oder Fachgebiete.
• Unterstützung des Laborleiters bei der Organisation und Koordination der täglichen Laboraktivitäten.
• Wahrnehmung der Stellvertreterfunktion des Laborleiters und Unterstützung bei operativen sowie technischen Fragestellungen.
• Sicherstellung einer termingerechten, qualitativ hochwertigen und GMP-konformen Bereitstellung von Analysenergebnissen.
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-/OOT-Ergebnissen, CAPAs und Change Controls.
• Fachliche Begleitung von Methodenvalidierungen, Methodenverifizierungen und Methodentransfers.
• Durchführung von Fehleranalysen und Troubleshooting bei analytischen oder methodischen Herausforderungen.
• Identifikation und Umsetzung von Verbesserungen im Bereich analytischer Methoden, Prozesse und Arbeitsabläufe.
• Unterstützung von Audits, Inspektionen sowie behördlichen Anfragen im Verantwortungsbereich.
• Förderung einer hohen Datenintegrität sowie der Einhaltung von GMP- und Qualitätsanforderungen.
• Fachliche Unterstützung und Coaching von Mitarbeitenden bei methodenbezogenen Fragestellungen.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse (sehr gut)

Englischkenntnisse (sehr gut)

GMP-Erfahrung

Analytische Methodenkenntnisse

Methodentransfer & Validierung

Abweichungen, CAPAs & Change-Control

Teamfähigkeit

Datenintegrität

Ausbildung

Chemie / Biochemie / Pharmazie / Life Sciences (Abschluss)

Jobbeschreibung

Lonza in Visp, Schweiz, sucht eine erfahrene Senior QC Scientist zur Durchführung komplexer analytischer Prüfungen und zur fachlichen Verantwortung für definierte Analysenmethoden. Sie unterstützen den Laborleiter im täglichen Laborbetrieb und vertreten ihn bei Abwesenheiten.

Sie arbeiten GMP-konform, begleiten Validierungen, CAPAs und Change Controls, und fördern Datenintegrität sowie Zusammenarbeit im Team. Die Position ist Vollzeit vor Ort mit attraktiven Vorteilen.