Global Regulatory Affairs Specialist (Hybrid | 30 Vacation Days)

Michael Page; Basel; Híbrido; CHF 110.000 - 150.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

30 Urlaubstage

Mitarbeiterrabatte

Wachstum aktiv mitgestalten

Descripción de la vacante

Michael Page sucht eine/n Regulatory Affairs Specialist in Basel, Schweiz, zur Unterstützung bei Behördenanfragen, Compliance und Produktkonformität. Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen, Laboren und internationalen Standorten zusammen, koordinieren Produktanalysen und verwalten Konformitätsnachweise.

Sie bringen mindestens drei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs, ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse sowie starke Kommunikationsfähigkeiten mit.

Formación

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor) oder vergleichbare technische bzw. juristische Ausbildung.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Produktsicherheit, Qualitätsmanagement oder Compliance.
• Fließende Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse; weitere europäische Sprachen von Vorteil.

Responsabilidades

• Überwachung, Priorisierung und Bearbeitung von Behördenanfragen
• Sicherstellung einer fristgerechten und professionellen Kommunikation mit Behörden
• Übersetzung regulatorischer Dokumente und Anfragen ins Englische
• Pflege und Nachverfolgung aller relevanten Vorgänge im Compliance-System
• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Testlaboren, Lieferanten und internationalen Standorten
• Koordination von Produktanalysen sowie Versand und Verwaltung von Produktmustern
• Bereitstellung und Verwaltung relevanter Konformitätsnachweise wie Konformitätserklärungen und Prüfzertifikate
• Unterstützung bei technischen und regulatorischen Fragestellungen
• Unterstützung bei behördlichen Audits und Inspektionen
• Prüfung technischer Dokumentationen hinsichtlich Vollständigkeit und regulatorischer Anforderungen
• Einholung und Koordination externer Compliance-Dienstleistungen
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen auf europäischer und nationaler Ebene
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Produktsicherheits- und Nachhaltigkeitsanforderungen
• Mitarbeit an internationalen Compliance- und Regulatory-Projekten
• Entwicklung und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen und internationale Teams
• Unterstützung bei Reklamationen, Produktrückrufen und Korrekturmassnahmen
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung interner Prozesse und Standards
• Erstellung von Compliance-Auswertungen, Reports und Management-Übersichten
• Dokumentation regulatorischer Fälle und Überwachung relevanter Fristen
• Verwaltung von Verträgen, Dienstleistern und Rechnungen
• Organisation von Meetings sowie administrativen Abläufen innerhalb des Teams

Conocimientos

Englisch fließend

Deutsch fließend

MS Office

Kommunikationsfähigkeit

Teamarbeit

Internationale Zusammenarbeit

Educación

Bachelorabschluss oder vergleichbare Ausbildung

Descripción del empleo

Michael Page sucht eine/n Regulatory Affairs Specialist in Basel, Schweiz, zur Unterstützung bei Behördenanfragen, Compliance und Produktkonformität. Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen, Laboren und internationalen Standorten zusammen, koordinieren Produktanalysen und verwalten Konformitätsnachweise.

Sie bringen mindestens drei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs, ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse sowie starke Kommunikationsfähigkeiten mit.