GxP & Quality Compliance Lead — Clinical Supply Chain

Manpower Switzerland

Basel

Vor Ort

CHF 110.000 - 190.000

Vollzeit

Vor 2 Tagen

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Zusammenfassung

Manpower Switzerland in Basel sucht eine erfahrene Fachkraft für Compliance im klinischen Umfeld. Die Rolle sichert GxP-/Qualitätsanforderungen und koordiniert Audit- und Regulierungsprozesse in der globalen Clinical Distribution.

Sie beraten Fachbereiche, bearbeiten Deviations, CAPAs und Change Controls, führen RCA durch und begleiten Audits (FDA/EMA). Starke Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.

Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandtem Bereich.
Mindestens 6 Jahre relevante Berufserfahrung.
Sehr gute Kenntnisse in cGMP/GxP-Compliance.
Erfahrung mit Deviations, CAPAs, Change Controls und RCA.
Erfahrung mit Audits und Behördeninspektionen.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

Ansprechpartner für alle GxP- und Compliance-Themen.
Beratung der Fachbereiche zu Qualitäts- und Regulatorikfragen.
Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls.
Durchführung von Root Cause Analysen (RCA).
Begleitung von FDA-, EMA- und internen Audits/Inspektionen.
Verantwortung für Quality KPIs und Trendanalysen.
Verwaltung von SOPs und regulatorischen Dokumenten in Veeva.
Durchführung von GxP-Trainings.
Kontinuierliche Optimierung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen.

Kenntnisse

GxP/Quality Compliance

Audits & Inspections

CAPA & Change Controls

Root Cause Analysis (RCA)

Quality KPIs & Trend Analysis

Ausbildung

Pharma/ Chemistry/ Biology or related field

Tools

Veeva

Jobbeschreibung