Quality Manager – Audits, ISO 17034 & Compliance

Hamilton Medical; Ems; Hybrid; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Hamilton Company sucht eine qualifizierte Fachkraft im Qualitätsmanagement zur Sicherstellung von Prozesskonformität und regulatorischer Übereinstimmung. Sie arbeiten eng mit internationalen Teams zusammen und koordinieren Audits von Kunden, Behörden und Zertifizierungsstellen.

Ihre Aufgaben umfassen die Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Dokumentation, Risikobewertungen und Schulungen. Erfahrung in QM, Audits und ISO-Normen ist willkommen.

Qualifications

• Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement bzw. vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder QM, ideal mit Audits-Begleitung.
• Gute Kenntnisse der ISO 9001; Kenntnisse der ISO 17034 von Vorteil.

Responsibilities

• Prozessorientierte Umsetzung von Qualitätsanforderungen auf Basis geltender Normen, gesetzlicher Vorgaben und Kundenanforderungen.
• Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits (Kunden-, Behörden- und Zertifizierungsaudits).
• Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Anforderungen nach ISO 17034 im Bereich Referenzmaterialien.
• Bearbeitung allgemeiner Qualitätssicherungsaufgaben wie Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden, Änderungsmanagement und Risikobewertungen.
• Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen über den gesamten Produktlebenszyklus sowie Unterstützung der Fachbereiche bei deren Umsetzung.
• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen sowie Beratung und Schulung der jeweiligen Fachbereiche.
• Aktive Mitarbeit in fachübergreifenden Projekten sowie Sicherstellung der Qualitätsanforderungen.

Skills

Qualitätssicherung

Audits durchführen

ISO 9001 Kenntnisse

ISO 17034 Kenntnisse

Kundenanforderungen verstehen

QM-Prozesse implementieren

Englische Sprachkenntnisse

Education

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit QM-Weiterbildung

Job description

Hamilton Company sucht eine qualifizierte Fachkraft im Qualitätsmanagement zur Sicherstellung von Prozesskonformität und regulatorischer Übereinstimmung. Sie arbeiten eng mit internationalen Teams zusammen und koordinieren Audits von Kunden, Behörden und Zertifizierungsstellen.

Ihre Aufgaben umfassen die Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Dokumentation, Risikobewertungen und Schulungen. Erfahrung in QM, Audits und ISO-Normen ist willkommen.