Quality Manager 80 - 100 % (w/m/d)

Hamilton; Ems; On-site; CHF 95,000 - 120,000; Full time

Job summary

Hamilton ist führend in der Gesundheitsbranche und sucht eine engagierte Fachperson für Qualitätsmanagement. Ihre Aufgaben umfassen die prozessorientierte Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Audits und die Weiterentwicklung von ISO 17034 im Referenzmaterialbereich.

Sie bringen technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung sowie QM-Kenntnisse mit und arbeiten in einem internationalen Umfeld. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich; MS Office ist sicher im Einsatz.

Qualifications

• Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement.
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder QM-Umfeld, ideal mit Audits.
• Gute Kenntnisse der ISO 9001; ISO 17034-von Vorteil.
• Verständnis für Kundenanforderungen und regulatorische Vorgaben.

Responsibilities

• Prozessorientierte Umsetzung von Qualitätsanforderungen gemäß Normen, Vorgaben und Kunden.
• Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits (Kunden, Behörden, Zertifizierung).
• Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Anforderungen nach ISO 17034.
• Bearbeitung von Qualitätssicherungsaufgaben wie Vereinbarungen, Änderungsmanagement und Risikobewertungen.
• Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen über den Produktlebenszyklus und Unterstützung der Fachbereiche.
• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen sowie Beratung der Fachbereiche.
• Aktive Mitarbeit in fachübergreifenden Projekten zur Sicherstellung von Qualitätsanforderungen.

Skills

ISO 9001 Kenntnisse

ISO 17034 Kenntnisse

Audits durchführen

MS Office

Kommunikationsfähigkeit

Englischkenntnisse

Teamarbeit

Education

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement

Job description

Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.

Die Business Unit Process Analytics entwickelt, produziert und vertreibt modernste Prozessmesstechnik für Kunden in Biopharma, Chemie und Brauereien. Unser Produktportfolio umfasst Sensoren für kritische Prozessparameter wie den pH-Wert, Sauerstoff, oder auch Sensoren zur Messung der Zelldichte, wie sie in biologischen Prozessen enorm wichtig und mit ihrer innovativen Technologie weltweit einzigartig sind.

Das kannst du bewirken

• Prozessorientierte Umsetzung von Qualitätsanforderungen auf Basis geltender Normen, gesetzlicher Vorgaben und Kundenanforderungen
• Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (Kunden-, Behörden- und Zertifizierungsaudits)
• Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Anforderungen nach ISO 17034 im Bereich Referenzmaterialien
• Bearbeitung allgemeiner Qualitätssicherungsaufgaben wie Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden, Änderungsmanagement und Risikobewertungen
• Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen über den gesamten Produktlebenszyklus sowie Unterstützung der Fachbereiche bei deren Umsetzung
• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen sowie Beratung und Schulung der jeweiligen Fachbereiche
• Aktive Mitarbeit in fachübergreifenden Projekten sowie Sicherstellung der Qualitätsanforderungen

Das bringst du mit

• Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder einem vergleichbaren Umfeld, idealerweise mit Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits
• Gute Kenntnisse der ISO 9001; Kenntnisse der ISO 17034 sind von Vorteil
• Gutes Verständnis für Kundenanforderungen und regulatorische Vorgaben sowie die Fähigkeit, diese in praktikable Prozesse und Abläufe umzusetzen
• Strukturierte und methodische Arbeitsweise sowie flexibler, toleranter und sachlicher Umgang mit internen und externen Ansprechpersonen
• Initiative und kommunikative Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität und kundenorientierten Lösungsansätzen
• Auf Grund des internationalen Teams werden nebst Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorausgesetzt
• Sicherer Umgang mit MS Office

Referenz: JR-6327-fjb/