Quality Manager 80 – 100 % (w/m/d)

Hamilton Medical; Ems; Hybrid; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Hamilton Company sucht eine qualifizierte Fachkraft im Qualitätsmanagement zur Sicherstellung von Prozesskonformität und regulatorischer Übereinstimmung. Sie arbeiten eng mit internationalen Teams zusammen und koordinieren Audits von Kunden, Behörden und Zertifizierungsstellen.

Ihre Aufgaben umfassen die Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Dokumentation, Risikobewertungen und Schulungen. Erfahrung in QM, Audits und ISO-Normen ist willkommen.

Qualifications

• Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement bzw. vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder QM, ideal mit Audits-Begleitung.
• Gute Kenntnisse der ISO 9001; Kenntnisse der ISO 17034 von Vorteil.

Responsibilities

• Prozessorientierte Umsetzung von Qualitätsanforderungen auf Basis geltender Normen, gesetzlicher Vorgaben und Kundenanforderungen.
• Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits (Kunden-, Behörden- und Zertifizierungsaudits).
• Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Anforderungen nach ISO 17034 im Bereich Referenzmaterialien.
• Bearbeitung allgemeiner Qualitätssicherungsaufgaben wie Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden, Änderungsmanagement und Risikobewertungen.
• Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen über den gesamten Produktlebenszyklus sowie Unterstützung der Fachbereiche bei deren Umsetzung.
• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen sowie Beratung und Schulung der jeweiligen Fachbereiche.
• Aktive Mitarbeit in fachübergreifenden Projekten sowie Sicherstellung der Qualitätsanforderungen.

Skills

Qualitätssicherung

Audits durchführen

ISO 9001 Kenntnisse

ISO 17034 Kenntnisse

Kundenanforderungen verstehen

QM-Prozesse implementieren

Englische Sprachkenntnisse

Education

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit QM-Weiterbildung

Job description

Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.

Die Business Unit Process Analytics entwickelt, produziert und vertreibt modernste Prozessmesstechnik für Kunden in Biopharma, Chemie und Brauereien. Unser Produktportfolio umfasst Sensoren für kritische Prozessparameter wie den pH-Wert, Sauerstoff, oder auch Sensoren zur Messung der Zelldichte, wie sie in biologischen Prozessen enorm wichtig und mit ihrer innovativen Technologie weltweit einzigartig sind.

Das kannst du bewirken

• Prozessorientierte Umsetzung von Qualitätsanforderungen auf Basis geltender Normen, gesetzlicher Vorgaben und Kundenanforderungen
• Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (Kunden-, Behörden- und Zertifizierungsaudits)
• Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Anforderungen nach ISO 17034 im Bereich Referenzmaterialien
• Bearbeitung allgemeiner Qualitätssicherungsaufgaben wie Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden, Änderungsmanagement und Risikobewertungen
• Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen über den gesamten Produktlebenszyklus sowie Unterstützung der Fachbereiche bei deren Umsetzung
• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen sowie Beratung und Schulung der jeweiligen Fachbereiche
• Aktive Mitarbeit in fachübergreifenden Projekten sowie Sicherstellung der Qualitätsanforderungen

Das bringst du mit

• Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder einem vergleichbaren Umfeld, idealerweise mit Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits
• Gute Kenntnisse der ISO 9001; Kenntnisse der ISO 17034 sind von Vorteil
• Gutes Verständnis für Kundenanforderungen und regulatorische Vorgaben sowie die Fähigkeit, diese in praktikable Prozesse und Abläufe umzusetzen
• Strukturierte und methodische Arbeitsweise sowie flexibler, toleranter und sachlicher Umgang mit internen und externen Ansprechpersonen
• Initiative und kommunikative Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität und kundenorientierten Lösungsansätzen
• Auf Grund des internationalen Teams werden nebst Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorausgesetzt

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert?