Quality Engineer – Dispositifs Médicaux & QMS

Resonetics SA; Puidoux; Vor Ort; CHF 90.000 - 140.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Rôle clé et transverse

Environnement industriel exigeant

Projets internationaux et clients

Zusammenfassung

Resonetics SA à Puidoux recherche un Quality Engineer expérimenté pour maintenir et améliorer notre Système de Management de la Qualité (SMQ) conformément à ISO 13485, et accompagner les équipes opérationnelles sur nos produits et procédés.

Vous serez le partenaire clé de la Production, du contrôle qualité et de l’Engineering/NPI, et vous contribuerez à prévenir les risques, résoudre les problématiques qualité et piloter les actions CAPA et les audits clients et fournisseurs.

Qualifikationen

• Bachelor en ingénierie, qualité, sciences des matériaux ou domaine équivalent.
• Minimum 5 ans d’expérience en ingénierie qualité, idéalement dans le médical ou environnement réglementé.
• Bonne maîtrise ISO 13485 et gestion des non-conformités.
• Expérience CAPA, réclamations clients et analyses de causes.
• Maîtrise des outils de résolution de problèmes (8D, 5 Why, Ishikawa) et de FMEA/AMDEC.

Aufgaben

• Maintenir et améliorer le SMQ conformément à ISO 13485.
• Rédiger et réviser procédures et enregistrements qualité.
• Mener des audits internes et suivre les plans d’actions.
• Traiter les réclamations clients et les non-conformités (NCMR).
• Contribuer aux analyses de risques et aux plans de contrôle.
• Apporter le support qualité quotidien aux équipes Production/Engineering.

Kenntnisse

Autonomie

Rigueur

Esprit analytique

Bonne communication

Anglais professionnel

Ausbildung

Bachelor en ingénierie / qualité / matériaux

Tools

8D

5 Why

Ishikawa

FMEA/AMDEC

CAPA

IQ/OQ/PQ

Jobbeschreibung

Resonetics SA à Puidoux recherche un Quality Engineer expérimenté pour maintenir et améliorer notre Système de Management de la Qualité (SMQ) conformément à ISO 13485, et accompagner les équipes opérationnelles sur nos produits et procédés.

Vous serez le partenaire clé de la Production, du contrôle qualité et de l’Engineering/NPI, et vous contribuerez à prévenir les risques, résoudre les problématiques qualité et piloter les actions CAPA et les audits clients et fournisseurs.