Quality Control Analyst

Consultys Switzerland; Neuenburg; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Consultys Switzerland recherche un Analyste QC pour réaliser les analyses biochimiques de routine et contribuer au système qualité du laboratoire dans un environnement GMP exigeant.

Vous superviserez les techniques HPLC/ELISA et participerez à la revue des résultats, la traçabilité, et les investigations sur déviations. Maîtrise du GMP et anglais technique souhaitées; formation scientifique requise et expérience avérée en contrôle qualité.

Qualifications

• Formation scientifique de type CFC Laborantin(e), BTS, DUT, Licence ou équivalent en biologie, biochimie ou sciences analytiques.
• Minimum 3 ans d'expérience en laboratoire Contrôle Qualité dans un environnement GMP.
• Expérience pratique des activités de paillasse incluant le pipetage, la préparation d'échantillons et les analyses de laboratoire.

Responsibilities

• Réaliser les analyses biochimiques conformément aux procédures en vigueur et aux exigences GMP.
• Effectuer des analyses telles que HPLC, ELISA, électrophorèse, PCR, Western Blot, détermination d'activité enzymatique ou techniques équivalentes.
• Préparer les réactifs, solutions, standards et consommables nécessaires aux activités du laboratoire.
• Assurer la traçabilité complète des activités analytiques dans le respect des exigences GMP, GDP et ALCOA+.
• Réaliser la revue et la documentation des résultats analytiques.
• Participer aux investigations de laboratoire liées aux déviations, OOS, OOT ou résultats invalides.
• Initier et documenter les évènements qualité dans les systèmes appropriés.
• Vérifier la disponibilité, la calibration et le bon fonctionnement des équipements avant utilisation.
• Exécuter les protocoles de qualification et de validation des méthodes, équipements, systèmes ou réactifs.
• Identifier et résoudre les problématiques analytiques courantes dans le respect des procédures établies.
• Maintenir le laboratoire organisé selon les principes 5S et les standards internes.
• Contribuer aux initiatives d'amélioration continue du département.
• Appliquer les règles EHS et promouvoir un environnement de travail sûr.

Skills

Rigueur et organisation

Gestion documentaire GMP

Data Integrity

Investigations et déviations

Education

Licence ou équivalent en biologie, biochimie ou sciences analytiques

Tools

HPLC

ELISA

Électrophorèse

PCR

Western Blot

Job description

En tant que Analyste QC, vous serez responsable de l'exécution des analyses biochimiques de routine et du support aux activités qualité du laboratoire. Vous évoluerez dans un environnement exigeant où la rigueur documentaire, la conformité GMP et la qualité des résultats sont des éléments clés du succès.

Vos responsabilités :

• Réaliser les analyses biochimiques conformément aux procédures en vigueur et aux exigences GMP.
• Effectuer des analyses telles que HPLC, ELISA, électrophorèse, PCR, Western Blot, détermination d'activité enzymatique ou techniques équivalentes.
• Préparer les réactifs, solutions, standards et consommables nécessaires aux activités du laboratoire.
• Assurer la traçabilité complète des activités analytiques dans le respect des exigences GMP, GDP et ALCOA+.
• Réaliser la revue et la documentation des résultats analytiques.
• Participer aux investigations de laboratoire liées aux déviations, OOS, OOT ou résultats invalides.
• Initier et documenter les évènements qualité dans les systèmes appropriés.
• Vérifier la disponibilité, la calibration et le bon fonctionnement des équipements avant utilisation.
• Exécuter les protocoles de qualification et de validation des méthodes, équipements, systèmes ou réactifs.
• Identifier et résoudre les problématiques analytiques courantes dans le respect des procédures établies.
• Maintenir le laboratoire organisé selon les principes 5S et les standards internes.
• Contribuer aux initiatives d'amélioration continue du département.
• Appliquer les règles EHS et promouvoir un environnement de travail sûr.

Votre Profil :

• Formation scientifique de type CFC Laborantin(e), BTS, DUT, Licence ou équivalent en biologie, biochimie ou sciences analytiques.
• Minimum 3 ans d'expérience en laboratoire Contrôle Qualité dans un environnement GMP.
• Expérience pratique des activités de paillasse incluant le pipetage, la préparation d'échantillons et les analyses de laboratoire.
• Bonne maîtrise d'une ou plusieurs techniques analytiques telles que HPLC, ELISA, électrophorèse, PCR, Western Blot ou tests d'activité enzymatique.
• Expérience en gestion documentaire GMP, Data Integrity, déviations et investigations.
• Connaissance des activités de validation de méthodes ou de qualification d'équipements appréciée.
• Personne rigoureuse, structurée et attachée à la qualité de son travail.
• Apprécie les activités analytiques de routine tout en étant capable d'évoluer dans un environnement dynamique.
• Français courant et anglais technique.
• Nationalité suisse, citoyenneté européenne ou permis de travail suisse valide.