QC Specialist Mikrobiologie (m/w/d)

Work Selection AG; Kaiseraugst; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Welcome Days

Weiterbildungsunterstützung

Betriebsrestaurant

Fitness- und Schwimmbadangebote

Parkmöglichkeiten vor Ort

Mitarbeiter-Rabatte

Job summary

F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Kaiseraugst sucht einen motivierten QC Specialist Mikrobiologie für einen temporären Einsatz von 6 Monaten mit Verlängerungsoption. Sie arbeiten im GMP-Umfeld und sichern mikrobiologisches Umgebungsmonitoring.

Zu Ihren Aufgaben gehören Abweichungen, CAPA, Change Requests, Erstellung von Prüf- und GMP-Dokumenten sowie die Mitarbeit an gruppenübergreifenden QC-Projekten; Reisebereitschaft an Feiertagen möglich.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften oder vergleichbar (Bachelor/Master).
• Mindestens 2 Jahre Pharma-Erfahrung in GMP-Umgebung.
• Fundiertes Fachwissen zu pharmazeutischen Qualitätssystemen.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Teamorientierung.
• Gute organisatorische Fähigkeiten und Prozessverbesserungskompetenz.
• Bereitschaft zu Einsätzen an Feiertagen/Wochenenden (Pikett).

Responsibilities

• Abweichungen (DRs) und Assessments initiieren und bearbeiten; Rücksprache mit QA.
• CAPA- und RCA-Prozess von der Auslösung bis Verhinderung wiederholter Vorfälle.
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests zu Prozessen/Methoden.
• Erstellung/aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und GMP-Dokumenten.
• Fachgerechte Ausführung von Spezialaufträgen sowie Labor-/Servicearbeiten gemäß Richtlinien.
• Gewährleistung GMP-konformer Analytik unter Beachtung relevanter Richtlinien.
• Mitarbeit an gruppenübergreifenden QC-Projekten; Teilnahme an Pikett.

Skills

GMP Kenntnisse

Qualitätssysteme

Deutsch & Englisch

Teamfähigkeit

Projektmanagement

Education

Bachelor/Master Biowissenschaften

Job description

Als First-Tier-Supplier unseres renommierten Geschäftspartners, F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Kaiseraugst, suchen wir per sofort einen motivierten und engagierten QC Specialist Mikrobiologie für einen temporären Einsatz von 6 Monaten, mit Option auf Verlängerung.

Eine gesündere Zukunft: Das treibt das Unternehmen Roche an, innovativ zu sein. Roche bringt die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Ziel ist eine Welt, in der alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die sie lieben. Als QC Specialist Mikrobiologie der Gruppe «QC mEMT Kaiseraugst» in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gewährleisten Sie ein zuverlässiges und effizientes mikrobiologisches Umgebungsmonitoring für die produzierenden Kunden am Standort Kaiseraugst – für die Sicherheit der Produkte und somit für das Wohl der Patienten.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Initiieren und Bearbeiten von Abweichungsberichten (DRs) und Assessments inklusive Rücksprache mit betroffenen Schnittstellen und der QA
• Betreuung des End-to-End-Prozesses von der Auslösung der Abweichung nach deren Feststellung über RCA und 5-Why bis zur Verhinderung eines erneuten Auftretens durch Implementierung notwendiger Korrektiv- und Abhilfemassnahmen (CAPA)
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests bezüglich Prozessen und Methoden innerhalb der Einheit
• Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und weiteren GMP-Dokumenten
• Fachgerechte Ausführung von Spezialaufträgen sowie von allgemeinen Labor- und Servicearbeiten gemäss Anweisungen des Planning and Coordination Leader (PCL) oder Unit Leads und deren Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (cGMP)
• Gewährleistung einer kompetenten, leistungsfähigen und GMP-konformen Analytik durch Beachtung aller relevanten Richtlinien, SOPs sowie behördlichen und registrierungsrelevanten Anforderungen
• Planung, Koordination und Mitarbeit bei gruppenübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Kunden
• Bereitschaft zur punktuellen Arbeit an Feiertagen und Wochenenden (Pikett)

Must Haves

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Biowissenschaften (z. B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen) oder ein vergleichbarer Abschluss (Bachelor oder Master)
• Vorzugsweise mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in einem GMP-geregelten Umfeld (z. B. als Mikrobiologe oder QA Assistant)
• Fundiertes Fachwissen über pharmazeutische Qualitätssysteme und -standards
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Verantwortungsbereitschaft, Entschlossenheit und Zuverlässigkeit bei der Zielerreichung
• Fähigkeit zum Aufbau vertrauensvoller und erfolgreicher Beziehungen
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denken sowie die Kompetenz, Strategien in umsetzbare Pläne zu überführen
• Teamorientierte Denkweise mit Fokus auf kontinuierliche Prozessverbesserung und konstante Leistungsfähigkeit

Nice to Haves

• Zusätzliche Ausbildung oder praktische Erfahrung in Mikrobiologie und/oder Sterilitätssicherung
• Ausgeprägtes Verständnis für Qualität und Compliance sowie ein entsprechend konsequentes Handeln

Benefits

• Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mit
• Erleben Sie eine Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden geschätzt fühlen
• Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Begegnungszonen und einer inspirierenden Atmosphäre
• Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
• Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen (gemäss den internen Richtlinien) Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
• Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte