QA specialist H/F

Expleo Technology Switzerland; Vionnaz; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Expleo Technology Switzerland sucht einen QA-Spezialisten m/w, der das Qualitätsmanagement in einem GMP-Umfeld unterstützt. Sie arbeiten eng mit Produktionsteams zusammen, überwachen GMP-Anforderungen und unterstützen CAPA- und Änderungssteuerungen.

Eine solide QS-Erfahrung und Sprachkenntnisse in Französisch und Englisch sind essenziell. Sie bringen universitärer Hintergrund in Life Sciences oder verwandten Bereichen mit und tragen zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung bei.

Qualifikationen

• Universitäre oder gleichwertige Ausbildung in Life Sciences, Pharmazie, Biotechnologie oder Qualität.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung im GMP-Umfeld.
• Erfahrung mit Abweichungen, CAPA, Untersuchungen oder Änderungssteuerungen.
• Französisch fließend und professionelles Englisch.

Aufgaben

• Tägliche Qualitätsunterstützung der Produktionsteams sicherstellen.
• GMP-Anforderungen und interne Verfahren überwachen.
• Mitwirkung bei Qualitätsereignissen: Abweichungen, Untersuchungen, CAPA, Änderungssteuerungen.
• Qualitätsbewertung von Produktionsdossiers durchführen und Konformität sicherstellen.
• Operative Teams bei der Lösung von Qualitätsproblemen begleiten.
• Teilnahme an Risikoanalysen und kontinuierlicher Verbesserungsmaßnahmen.

Kenntnisse

Französisch fließend

Englischkenntnisse

analytisches Denken

Qualitätsorientierung

Ausbildung

Universitäre oder gleichwertige Ausbildung in Life Sciences, Pharmazie, Biotechnologie oder Qualität

Jobbeschreibung

Expleo bietet ein einzigartiges Angebot an integrierten Ingenieur-, Qualitäts- und Strategieberatungsdienstleistungen für die digitale Transformation. In einem beispiellosen technologischen Beschleunigungskontext sind wir der vertrauenswürdige Partner für Unternehmen, die innovativ sind. Wir helfen ihnen, einen Wettbewerbsvorteil zu entwickeln und den Alltag von Millionen von Menschen zu verbessern.

Teil von Expleo Group zu sein bedeutet 17.000 Mitarbeitende in 30 Ländern, aber auch:

• Technische und menschliche Begleitung bei jedem Projekt sowie eine effiziente Karrierebetreuung.
• Durchführung von Schulungen zur Entwicklung Ihrer beruflichen Fähigkeiten.
• Teilnahme an speziellen Events.
• Integration in ein dynamisches Team.

Um unser Wachstum in der französischsprachigen Schweiz, im Kanton Wallis, zu unterstützen, suchen wir einen Berater:

QA-Spezialist m/w

Ihre Aufgabe

In einem anspruchsvollen GMP-Umfeld gewährleisten Sie die Qualitätsunterstützung der Produktionsabläufe und achten auf die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sowie der geltenden Qualitätsstandards. Als echter Partner der operativen Teams tragen Sie dazu bei, die Produktqualität sicherzustellen und unterstützen gleichzeitig die Aktivitäten der kontinuierlichen Verbesserung.

Ihre Verantwortlichkeiten

• Tägliche Qualitätsunterstützung der Produktionsteams sicherstellen.
• Überwachung der Einhaltung der GMP-Anforderungen und internen Verfahren bei den Abläufen.
• Mitwirkung bei der Verwaltung von Qualitätsereignissen: Abweichungen, Untersuchungen, CAPA und Änderungssteuerungen.
• Durchführung der Qualitätsbewertung von Produktionsdossiers und Sicherstellung deren Konformität.
• Begleitung der operativen Teams bei der Lösung von Qualitätsproblemen.
• Teilnahme an Risikoanalysen und Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung.

Ihr Profil

• Universitäre oder gleichwertige Ausbildung in den Bereichen Life Sciences, Pharmazie, Biotechnologie oder Qualität.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Biotechnologie, zwingend erworben in einem GMP-Umfeld: Verwaltung von Abweichungen, CAPA, Untersuchungen oder Änderungssteuerungen sowie Freigabe von Chargen.
• Idealerweise haben Sie an Industrieprojekten / Prozessübertragungen für hochaktive Produkte (HPAPI) mitgewirkt.
• Sie verfügen über analytisches Denken, Genauigkeit und die Fähigkeit, Qualitätsentscheidungen in einem stark regulierten Umfeld zu treffen.
• Sie sprechen fliessend Französisch und verfügen über professionelle Englischkenntnisse.