QA specialist

Expleo; Oberwallis; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Expleo en Suisse romande, Valais, recherche un QA specialist H/F pour un environnement GMP exigeant afin de sécuriser la qualité des opérations de production.

Vous assurez le support qualité quotidien, veillez à la conformité des procédures et participez à l'investigation des déviations, CAPA et change controls, tout en soutenant l'amélioration continue.

Qualifikationen

• Minimum 3 ans d'expérience AQ pharma ou Biotech en GMP.
• Gestion des déviations, CAPA, investigations et change controls.
• Idéalement expérience sur des projets industriels / transferts de procédés HPAPI.
• Bon esprit analytique, rigueur et capacité à prendre des décisions qualité en environnement très régulé.
• Maîtrise du français courant et anglais professionnel.

Aufgaben

• Support qualité quotidien auprès des équipes de production.
• Veiller à la conformité GMP et aux procédures internes.
• Participer à la gestion des événements qualité : déviations, investigations, CAPA et change controls.
• Réaliser l'évaluation qualité des dossiers de production et garantir leur conformité.
• Accompagner les équipes opérationnelles dans la résolution des problématiques qualité.
• Participer aux analyses de risques et aux activités d'amélioration continue.

Kenntnisse

Esprit analytique

Rigueur

Gestion des déviations

Anglais professionnel

Ausbildung

Formation universitaire dans les sciences de la vie

Jobbeschreibung

Overview

Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.

Intégrer Expleo Group, c'est 17 000 collaborateurs dans 30 pays mais également :

• Avoir un accompagnement technique et humain à chaque projet et un suivi performant de votre carrière.
• Réaliser des formations pour développer vos capacités professionnelles.
• Participer à des événements spéciaux dédiés.
• Intégrer une équipe dynamique.

Pour accompagner notre croissance en Suisse Romande, dans le canton du Valais nous recherchons: un QA specialist H/F.

Responsibilities

Votre mission

Au sein d'un environnement GMP exigeant, vous assurez le support qualité des opérations de production et veillez à la conformité des activités aux exigences réglementaires et aux standards qualité en vigueur. Véritable partenaire des équipes opérationnelles, vous contribuez à garantir la qualité des produits tout en soutenant les activités d'amélioration continue.

Vos responsabilités

• Assurer le support qualité quotidien auprès des équipes de production.
• Veiller à la conformité des opérations avec les exigences GMP et les procédures internes.
• Participer à la gestion des événements qualité : déviations, investigations, CAPA et change controls.
• Réaliser l'évaluation qualité des dossiers de production et garantir leur conformité.
• Accompagner les équipes opérationnelles dans la résolution des problématiques qualité.
• Participer aux analyses de risques et aux activités d'amélioration continue.

Qualifications

Votre profil

• Formation universitaire ou équivalente dans les domaines des sciences de la vie, de la pharmacie, de la biotechnologie ou de la qualité.
• Vous avez 3 ans d’expérience minimum en AQ pharma ou Biotech, impérativement acquises en environnement GMP :Gestion des déviations, CAPA, investigations ou change controls et libération des lots.
• Vous avez idéalement participé à desprojets industriels / transferts de procédés sur des produits hautement actifs (HPAPI).
• Vous avez un esprit d'analyse, rigueur et capacité à prendre des décisions qualité dans un environnement très régulé.
• Vous parlez couramment français et avez un niveau d'anglais professionnel.