QA SPECIALIST

Jobtis SA; Ticino; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Jobtis SA cerca un QA Specialist per un incarico in Ticino, con responsabilità di garantire la conformità GMP e la gestione della documentazione di qualità in ambiente cGMP (API o farmaceutico).

Il candidato ideale possiede una laurea magistrale in Chimica, Farmacia o Life Science e 1–3 anni di esperienza QA, nonché una buona padronanza dell'inglese e competenze con TrackWise o sistemi similari.

Qualifikationen

• Laurea magistrale in Chimica, Farmacia o discipline Life Science.
• Esperienza di 1–3 anni in QA in ambiente cGMP (API o farmaceutico).
• Conoscenza delle normative cGMP per API e farmaci.
• Ottime capacità analitiche e problem solving; attenzione al dettaglio.
• Buona padronanza dell'inglese scritto e parlato.

Aufgaben

• Gestione e revisione della documentazione qualità secondo requisiti cGMP.
• Supporto alla redazione, revisione ed emissione delle SOP.
• Gestione Change Control, deviazioni, OOS/OOT, reclami e CAPA.
• Supporto a programmi di Cleaning Validation e Cleaning Verification.
• Qualifica e gestione fornitori secondo normativa cGMP.
• Supporto ai processi di Computerized System Validation.
• Revisione di documenti GMP (MBR, metodi, specifiche, report di validazione, Technology Transfer, Risk Assessment, CPV, APQR).
• Supporto a ispezioni, audit e gestione follow-up.
• Coordinamento programmi di formazione GMP.
• Gestione Recall e Mock Recall.

Kenntnisse

Analytical skills

Problem solving

Attention to detail

Teamwork

Quality mindset

Ausbildung

Laurea magistrale in Chimica, Farmacia o Life Science

Tools

TrackWise

Jobbeschreibung

Per conto di nostro stimato cliente del Sopraceneri selezioniamo per impiego interinale a tempo indeterminato un/a:

QA SPECIALIST

• Gestione e revisione della documentazione qualità secondo requisiti cGMP
• Supporto alla redazione, revisione ed emissione delle SOP
• Gestione dei processi di Change Control (CCR), deviazioni, OOS/OOT, reclami e CAPA
• Supporto ai programmi di Cleaning Validation e Cleaning Verification
• Qualifica e gestione dei fornitori secondo normativa cGMP
• Supporto ai processi di Computerized System Validation
• Revisione di documenti GMP (MBR, metodi, specifiche, report di validazione, Technology Transfer, Risk Assessment, CPV, APQR)
• Supporto a ispezioni, audit, self-inspection e gestione dei follow-up
• Coordinamento dei programmi di formazione GMP
• Gestione di Recall e Mock Recall
• Emissione di dichiarazioni qualità e compilazione di questionari clienti
• Interfaccia QA verso clienti e fornitori

• Laurea magistrale in Chimica, Farmacia o discipline Life Science
• Esperienza di almeno 1–3 anni in ambito Quality Assurance in ambiente cGMP (API o farmaceutico)
• Conoscenza delle normative cGMP applicabili alla produzione di API e farmaci
• Esperienza nella gestione della documentazione GMP e nei processi qualità
• Ottime capacità analitiche, di problem solving e attenzione al dettaglio
• Capacità di lavorare in team e di interagire con reparti tecnici, produttivi e regolatori
• Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
• Buona padronanza degli strumenti informatici; esperienza con TrackWise o sistemi similari costituisce titolo preferenziale