Quality Assurance Specialist — GMP/ISO Compliance

Randstad Switzerland

Lugano

Vor Ort

CHF 90.000 - 120.000

Vollzeit

vor 45 Stunden

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Zusammenfassung

Randstad Switzerland è alla ricerca di uno/a Quality Assurance Specialist per potenziare la gestione della qualità in ambito farmaceutico. Garantirai la conformità GMP/ISO, gestirai non conformità, CAPA e la revisione di batch record, collaborando con diverse funzioni.

La figura supporterà accreditamenti fornitori, validazioni impianti e formazione del personale. Richiesta laurea in discipline scientifiche e spiccata capacità analitica e comunicativa.

Qualifikationen

Laurea in ambito Scientifico, Farmaceutico, Chimico o settori affini.
Padronanza delle GMP.
Conoscenza di norme ISO di riferimento.
Autonomia nella gestione delle deviazioni, CAPA e nella revisione documentazione di lotto.
Spiccata precisione analitica e buone doti comunicative.

Aufgaben

Monitorare e aggiornare l'architettura del Sistema Qualità secondo GMP e ISO.
Coordinare flusso non conformità, analisi deviazioni e azioni correttive/preventive.
Pianificare ed eseguire verifiche ispettive interne e rendicontare la qualità del prodotto.
Analizzare e convalidare la documentazione di fabbricazione (Batch Record) per l'immissione in commercio.
Curare l'iter di accreditamento fornitori esterni e supportare validazione impianti.
Promuovere moduli formativi su procedure operative e normative vigenti.

Kenntnisse

GMP knowledge

ISO standards

CAPA management

Analytical precision

Buone doti comunicative

Ausbildung

Laurea in ambito Scientifico/Farmaceutico/Chimico o equipollenti

Jobbeschreibung