Quality Assurance Specialist (pharma)

Randstad Switzerland; Lugano; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Randstad Switzerland è alla ricerca di uno/a Quality Assurance Specialist per potenziare la gestione della qualità in ambito farmaceutico. Garantirai la conformità GMP/ISO, gestirai non conformità, CAPA e la revisione di batch record, collaborando con diverse funzioni.

La figura supporterà accreditamenti fornitori, validazioni impianti e formazione del personale. Richiesta laurea in discipline scientifiche e spiccata capacità analitica e comunicativa.

Qualifikationen

• Laurea in ambito Scientifico, Farmaceutico, Chimico o settori affini.
• Padronanza delle GMP.
• Conoscenza di norme ISO di riferimento.
• Autonomia nella gestione delle deviazioni, CAPA e nella revisione documentazione di lotto.
• Spiccata precisione analitica e buone doti comunicative.

Aufgaben

• Monitorare e aggiornare l'architettura del Sistema Qualità secondo GMP e ISO.
• Coordinare flusso non conformità, analisi deviazioni e azioni correttive/preventive.
• Pianificare ed eseguire verifiche ispettive interne e rendicontare la qualità del prodotto.
• Analizzare e convalidare la documentazione di fabbricazione (Batch Record) per l'immissione in commercio.
• Curare l'iter di accreditamento fornitori esterni e supportare validazione impianti.
• Promuovere moduli formativi su procedure operative e normative vigenti.

Kenntnisse

GMP knowledge

ISO standards

CAPA management

Analytical precision

Buone doti comunicative

Ausbildung

Laurea in ambito Scientifico/Farmaceutico/Chimico o equipollenti

Jobbeschreibung

Per conto di una realtà industriale farmaceutica in forte espansione, situata nel Luganese, siamo alla ricerca di uno/a Quality Assurance Specialist.

La figura selezionata sarà il punto di riferimento per il mantenimento e l'ottimizzazione degli standard qualitativi aziendali, presidiando l'intero ciclo operativo: dal controllo dei materiali in ingresso (materie prime e packaging) fino all'assistenza clienti per gli aspetti di conformità del prodotto.

• Monitorare e aggiornare l'architettura del Sistema Qualità in stretta osservanza dei principi GMP e delle direttive ISO di riferimento.
• Coordinare il flusso delle non conformità, l'analisi delle deviazioni di processo, la risoluzione dei reclami e l'implementazione delle azioni correttive e preventive.
• Pianificare ed eseguire le verifiche ispettive interne (auto-ispezioni) e predisporre la rendicontazione periodica sulla qualità del prodotto (Product Quality Review).
• Analizzare e convalidare la documentazione di fabbricazione (Batch Record) per autorizzare la messa in commercio dei prodotti.
• Curare l'iter di accreditamento e valutazione dei fornitori esterni; supportare le fasi di validazione degli impianti e dei cicli produttivi.
• Promuovere e realizzare moduli formativi per il personale dipendente in materia di procedure operative e normative vigenti.
• Laurea in ambito Scientifico, Farmaceutico, Chimico o settori affini (es. CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria Chimica/Biomedica o equipollenti).
• Padronanza consolidata delle Linee Guida GMP (Good Manufacturing Practices).
• Solida familiarità con i modelli di Gestione Qualità strutturati secondo gli standard ISO.
• Autonomia nella gestione delle deviazioni, dei piani CAPA e nella revisione della documentazione di lotto.
• Spiccata precisione analitica, metodo, eccellenti doti comunicative e capacità di mediazione tra i vari reparti dell'organizzazione.
• Inserimento a tempo indeterminato con inquadramento e retribuzione definiti in base alla seniority del candidato.