GMP QA Specialist - Compliance, Validation & Audits

Jobtis SA; Ticino; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Jobtis SA cerca un QA Specialist per un incarico in Ticino, con responsabilità di garantire la conformità GMP e la gestione della documentazione di qualità in ambiente cGMP (API o farmaceutico).

Il candidato ideale possiede una laurea magistrale in Chimica, Farmacia o Life Science e 1–3 anni di esperienza QA, nonché una buona padronanza dell'inglese e competenze con TrackWise o sistemi similari.

Qualifikationen

• Laurea magistrale in Chimica, Farmacia o discipline Life Science.
• Esperienza di 1–3 anni in QA in ambiente cGMP (API o farmaceutico).
• Conoscenza delle normative cGMP per API e farmaci.
• Ottime capacità analitiche e problem solving; attenzione al dettaglio.
• Buona padronanza dell'inglese scritto e parlato.

Aufgaben

• Gestione e revisione della documentazione qualità secondo requisiti cGMP.
• Supporto alla redazione, revisione ed emissione delle SOP.
• Gestione Change Control, deviazioni, OOS/OOT, reclami e CAPA.
• Supporto a programmi di Cleaning Validation e Cleaning Verification.
• Qualifica e gestione fornitori secondo normativa cGMP.
• Supporto ai processi di Computerized System Validation.
• Revisione di documenti GMP (MBR, metodi, specifiche, report di validazione, Technology Transfer, Risk Assessment, CPV, APQR).
• Supporto a ispezioni, audit e gestione follow-up.
• Coordinamento programmi di formazione GMP.
• Gestione Recall e Mock Recall.

Kenntnisse

Analytical skills

Problem solving

Attention to detail

Teamwork

Quality mindset

Ausbildung

Laurea magistrale in Chimica, Farmacia o Life Science

Tools

TrackWise

Jobbeschreibung

Jobtis SA cerca un QA Specialist per un incarico in Ticino, con responsabilità di garantire la conformità GMP e la gestione della documentazione di qualità in ambiente cGMP (API o farmaceutico).

Il candidato ideale possiede una laurea magistrale in Chimica, Farmacia o Life Science e 1–3 anni di esperienza QA, nonché una buona padronanza dell'inglese e competenze con TrackWise o sistemi similari.