Direttore tecnico

Apa solutions; Chiasso; Vor Ort; CHF 180.000 - 240.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Apa Solutions cerca un Direttore Tecnico per guidare manutenzione, ingegneria di processo e facility management nello stabilimento. Garantirà la conformità degli impianti e delle utilities alle normative internazionali vigenti.

Il candidato ideale possiede Laurea Magistrale in ingegneria e un minimo di 8–10 anni di esperienza gestionale in contesti chimico-farmaceutici, con forte conoscenza GMP, CAPEX e qualifiche IQ/OQ/PQ.

Qualifikationen

• Esperienza minima 8–10 anni in ruoli gestionali all'interno di stabilimenti chimico-farmaceutici.
• Conoscenza approfondita GMP, inclusa Annex 1 per controllo contaminazione.
• Capacità di gestione auditor internazionali e ispezioni Swissmedic/FDA.

Aufgaben

• Supervisionare lo stabilimento produttivo e la sicurezza sul lavoro (HSE).
• Direzione del reparto manutenzione meccanica ed elettro-strumentale; sviluppo piani di manutenzione preventiva e predittiva.
• Gestione qualificazione, convalida e taratura di apparecchiature (IQ/OQ/PQ).
• Gestione progetti CAPEX e revamping; supervisione di protocolli di qualifica delle apparecchiature.

Kenntnisse

Leadership

Maintenance management

Project management

GMP knowledge

English knowledge

Ausbildung

Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica

Laurea Magistrale in Ingegneria Industriale

Laurea Magistrale in Ingegneria Meccanica

Laurea Magistrale in Ingegneria dei Sistemi

Abilitazione professionale (preferred)

Tools

CMMS

HVAC knowledge

Jobbeschreibung

Per un nostro stimato cliente sito nel Luganese, solida realtà CDMO/CMO specializzata nello sviluppo e nella produzione di forme farmaceutiche solide orali a rilascio graduale e modificato, selezioniamo con un mandato a inserimento urgente:

• Direttore Tecnico

Il candidato ideale coordinerà i reparti di manutenzione, ingegneria di processo e facility management dello stabilimento, garantendo la totale conformità degli impianti industriali e delle utilities critiche alle normative internazionali vigenti.

Mansionario e Responsabilità

• Gestione Infrastrutturale e Safety: Supervisione dello stabilimento produttivo (aree di compounding, ripartizione e confezionamento), tutela della sicurezza sul lavoro (HSE) e salvaguardia del patrimonio impiantistico aziendale.
• Coordinamento Manutenzione Industriale: Direzione del reparto interno di manutenzione meccanica ed elettro strumentale. Sviluppo e ottimizzazione di piani di manutenzione preventiva, predittiva e dei sistemi CMMS per la riduzione dei tempi di fermo macchina.
• Qualifica, Convalida e Calibrazione: Gestione del ciclo di vita e della taratura periodica delle macchine di produzione, con focus specifico sui sistemi critici per formulazioni a rilascio modificato (granulatori, opercolatrici, comprimitrici, sistemi di rivestimento).
• Engineering e Nuovi Impianti (CAPEX): Supervisione dei progetti di revamping e introduzione di nuove tecnologie di processo. Gestione diretta dei protocolli di qualifica formale delle apparecchiature: IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).
• Technical Procurement & Vendor Management: Selezione, qualifica tecnica e monitoraggio delle prestazioni di partner esterni, EPC contractor e fornitori di servizi di manutenzione specialistica.
• Audit, Compliance & Ispezioni: Supporto tecnico e follow-up operativo durante le ispezioni degli enti regolatori (Swissmedic, FDA) e degli audit da parte dei clienti internazionali.
• Formazione: Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica, Ingegneria Industriale, Meccanica o dei Sistemi. L'abilitazione professionale costituisce un titolo preferenziale.
• Esperienza: Comprovata e solida esperienza pregressa (almeno 8-10 anni) in ruoli gestionali d'ufficio tecnico, manutenzione o ingegneria all'interno di stabilimenti produttivi chimico-farmaceutici.
• Competenze Tecniche di Settore:
  • Profonda conoscenza e applicazione delle normative GMP (incluso l'Annex 1 per il controllo della contaminazione).
  • Conoscenza approfondita dei processi legati alle forme farmaceutiche solide/orali (tecnologie galeniche, pellet, capsule).
  • Competenza nella gestione di sistemi e utilities critiche di stabilimento: sistemi di condizionamento dell'aria HVAC per camere bianche (aree classificate), loop dell'acqua purificata (PW), aria compressa e trattamento fluidi.
• Lingue: Conoscenza fluente della lingua inglese (scritta e parlata), elemento fondamentale per la stesura della documentazione tecnica, dei protocolli di convalida e per l'interfaccia durante gli audit regolatori.
• Soft Skills: Leadership autorevole, forte orientamento alla cultura della sicurezza, precisione metodologica e spiccata capacità di gestione dello stress in contesti iper-regolati.