Tecnico di Produzione Biotech

Manpower Switzerland; Biasca; Vor Ort; CHF 60.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Manpower Switzerland ricerca un operatore DSP con esperienza in contesti biofarmaceutici per eseguire operazioni, monitorare attrezzature e documentare secondo GMP.

La funzione richiede conoscenza dei processi di purificazione e delle normative GMP, con attenzione al controllo in-process e all’inglese. Attività in cleanroom e supporto a scale-up e validazione sono parte integrante.

Qualifikationen

• Esperienza 1–3 anni in contesti biofarmaceutici o GMP.
• Pratica in DSP: cromatografia, filtrazione, preparazione buffer.
• Conoscenza di GMP, cleanroom e documentazione di produzione.
• Conoscenza dei controlli in-process e strumenti analitici (UV, pH, conducibilità).
• Buona conoscenza dell'inglese.

Aufgaben

• Eseguire operazioni DSP incluse cromatografia, filtrazione e preparazione buffer.
• Utilizzare e monitorare apparecchiature di bioprocesso (ÄKTA, skid TFF).
• Compilare batch record e documentazione GMP.
• Supportare scale-up e validazione per nuovi processi di produzione ADC.
• Setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature.
• Collaborare con QC/QA per flusso produttivo efficiente.
• Gestire deviazioni sotto supervisione.
• Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza.

Kenntnisse

GMP knowledge

Analytical instrumentation

In-process controls

Tools

ÄKTA system

TFF skid

Buffer prep equipment

Jobbeschreibung

Principali responsabilità

• Eseguire le operazioni unitarie DSP, incluse coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) e formulazione
• Utilizzare e monitorare le apparecchiature di bioprocesso, come sistemi ÄKTA, skid TFF, e sistemi di preparazione buffer
• Compilare batch record, logbook e documentazione in conformità con gli standard GMP
• Supportare le attività di scale-up e validazione per nuovi processi di produzione di ADC
• Partecipare alle attività di setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature
• Collaborare con i team di QC e QA per garantire un flusso produttivo efficiente e il completamento puntuale dei lotti
• Assistere nella risoluzione di problemi e nella gestione delle deviazioni, sotto supervisione
• Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza operativa nell’area produttiva

Requisiti

• Esperienza di 1-3 anni in contesti biofarmaceutici, biotecnologici o farmaceutici, preferibilmente in ambiente GMP
• Esperienza pratica nelle tecniche di DPS, in particolare cromatografia, filtrazione e preparazione buffer
• Familiarità con processi di produzione ADC e/o purificazione di prodotti biologici, considerata un plus
• Buona conoscenza delle normative GMP, delle attività in cleanroom e della documentazione di produzione
• Comprensione dei principali controlli in-process e dei relativi strumenti analitici (UV, pH, conducibilità)
• Buona conoscenza della lingua inglese