Manager QA (a) - Engineering 100%

Bachem Holding AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeitmodelle

Home-Office-Möglichkeiten

60% Pensionskassenbeiträge

Wahlsparplan

Swibeco Vorteile

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine QA Manager-Position im Bereich Quality Engineering zur Sicherstellung GMP-konformer Produktions- und Analysesysteme. Sie leiten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, prüfen Qualifikationsdokumente (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) und unterstützen Behördeninspektionen.

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich; Master-Abschluss in relevanter Fachrichtung wird erwartet.

Qualifikationen

• Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik oder Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

Aufgaben

• Sicherstellung GMP-Konformität der Produktions- und Analysesysteme
• Leitung Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Freigabe von Qualifikationsdokumenten
• Unterstützung bei Behördeninspektionen
• Erstellung GMP-relevanter SOPs

Kenntnisse

GMP-Compliance

Qualifizierung/Validierung

Validierungsdokumente

Projektleitung

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften/Chemie/Verfahrenstechnik/Pharmazie

Tools

SAP

MasterControl

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:www.bachem.com

Als QA Manager (a)im Bereich Quality Engineering übernehmen Sie eine Schlüsselrolle: Sie stellen die GMP-Compliance unserer Produktions- und Analysesysteme sowie Infrastrukturanlagen sicher und tragen damit entscheidend zur Qualität und zum Wachstum der Bachem Gruppe bei.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für den GMP-konformen Life-Cycle von Produktions- und Analysesystemen sowie Infrastrukturanlagen
• Genehmigung und Bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsaktivitäten, technischen Änderungsanträgen und Abweichungen
• Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten (inkl. CAPEX)
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie übergeordneten Validierungsdokumenten
• Erstellung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, Logbücher)
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Sicherstellung des GMP-Status von Equipment und Anlagen durch regelmäßige Reviews
• Hochschulabschluss (Master) in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung
• Mehrjährige Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung/Validierung (QA, C&Q, Engineering)
• Fundierte Kenntnisse in Facility- und Equipment-Qualifizierung
• Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Wünschenswert: Erfahrung in Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation sowie Umgang mit SAP oder MasterControl

Was wir bieten

• Eine verantwortungsvolle Expertenrolle mit direktem Einfluss auf Qualität und Compliance
• Mitarbeit an strategischen Projekten in einem innovativen, global wachsenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle, Home-Office-Möglichkeiten und attraktive Sozialleistungen
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

Bei Bachemfinden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a)steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.