QA Review Manager (a) (100%)

Bachem; Bubendorf; Hybrid; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Home-Office möglich

Weiterbildungsmöglichkeiten

Kita auf Campus Bubendorf

Vorteilsplattformen & Rabatte

Personalrestaurant

Job summary

Bei Bachem in Bubendorf suchen wir eine/n QA Review Manager (100%). Sie prüfen und genehmigen Herstellvorschriften, Changes, sowie Rezepturen in PAS-X und PCS7 und koordinieren Kundengenehmigungen.

Ihr Profil umfasst mindestens zwei Jahre QA-Erfahrung in der Wirkstoffproduktion, cgMP-Kenntnisse, sowie Deutsch/Englisch-Kommunikation auf hohem Niveau. Flexible Arbeitszeit und Weiterbildungsangebote runden das Paket ab.

Qualifications

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung.
• Fundierte cGMP-Kenntnisse und Verständnis regulatorischer Anforderungen.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie Changes im QMS.
• Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS-X und PCS7.
• Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs-Dokumenten inkl. Risikoanalysen.
• Koordination von Kundengenehmigungen der genannten Dokumente.
• Review von SOPs.
• Erstellung produktspezifischer QA-Statements.

Skills

QA-Erfahrung Pharma

cGMP Kenntnisse

Sprachkompetenz Deutsch/Englisch

Teamorientierung

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

PAS-X

PCS7

Job description

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Review Manager (a) (100%).

Ihre Aufgaben:

• Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie der zugehörigen Changes im elektronischen Qualitätsmanagementsystem
• Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS-X und PCS7
• Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs-Dokumenten inkl. Risikoanalysen
• Koordination von Kundengenehmigungen der o.g. Dokumente
• Prüfung und Genehmigung allgemeiner Changes inkl. Supplier-Change Impact Assessments
• Review von SOPs
• Erstellen produktspezifischer QA-Statements

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion
• Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse
• Gute Kommunikationsfähigkeit sowie eine gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
• Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
• Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
• Erfahrung mit den gängigen elektronischen Systemen ist von Vorteil

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!