QA Projects Manager – GMP, Flexible Hours & Home Office

Bachem AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice-Tage

Kindertagesstätte auf dem Campus

Pensionskassenbeiträge

Vorteilsplattformen und Mitarbeiterrab

Mitarbeiterrestaurant

Zusammenfassung

Bachem AG in Bubendorf sucht eine erfahrene Führungskraft im Bereich Quality Assurance zur Leitung von QA-Projekten (100%). Sie vertreten QA in produktbezogenen Projekten, treffen Entscheidungen zu QA-Themen und koordinieren abteilungsübergreifend.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Definition von Kontrollstrategien, die Freigabe GMP-Dokumente, CAPAs sowie die Unterstützung von Prozessvalidierungen. Sie verfügen über einen Master- oder Doktorabschluss in Chemie/Biologie/Pharmazeutika und mindestens 2

Qualifikationen

• Master- oder Doktorabschluss in Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares technisches Fachgebiet.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement und in der Qualitätssicherung in der chemischen/pharmazeutischen Industrie.
• Fundiertes Verständnis von QA-Themen, solides cGMP-Kenntnisse (EU-GMP, FDA) und Erfahrung in Prozessvalidierungen inkl. Risikomanagement.
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, gute Kommunikationsfähigkeiten, Fähigkeit, komplexe Themen zu vermitteln.

Aufgaben

• Vertretung der QA in produktbezogenen Projekten am Standort Bubendorf.
• Bewertung und Entscheidungsfindung zu QA-relevanten Themen innerhalb einzelner Projekte.
• Koordination projektspezifischer Aufgaben innerhalb der QA-Abteilungen und zentrale Ansprechpartnerstellung.
• Definition von Kontrollstrategien und Gesamtlebenszyklusstrategien von GMP-Entwicklung bis Prozessvalidierung.
• Überprüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten, Änderungen, Abweichungsberichten und CAPAs.
• Kontaktstelle für interne/externe Stakeholder in QA-Angelegenheiten und Vertretung der QA in Meetings.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Teamfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Master- oder Doktorabschluss in Chemie/Biologie/ Pharmazie

Jobbeschreibung

Bachem AG in Bubendorf sucht eine erfahrene Führungskraft im Bereich Quality Assurance zur Leitung von QA-Projekten (100%). Sie vertreten QA in produktbezogenen Projekten, treffen Entscheidungen zu QA-Themen und koordinieren abteilungsübergreifend.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Definition von Kontrollstrategien, die Freigabe GMP-Dokumente, CAPAs sowie die Unterstützung von Prozessvalidierungen. Sie verfügen über einen Master- oder Doktorabschluss in Chemie/Biologie/Pharmazeutika und mindestens 2