Manager QA Projects , 100%

Bachem AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice-Tage

Kindertagesstätte auf dem Campus

Pensionskassenbeiträge

Vorteilsplattformen und Mitarbeiterrab

Mitarbeiterrestaurant

Zusammenfassung

Bachem AG in Bubendorf sucht eine erfahrene Führungskraft im Bereich Quality Assurance zur Leitung von QA-Projekten (100%). Sie vertreten QA in produktbezogenen Projekten, treffen Entscheidungen zu QA-Themen und koordinieren abteilungsübergreifend.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Definition von Kontrollstrategien, die Freigabe GMP-Dokumente, CAPAs sowie die Unterstützung von Prozessvalidierungen. Sie verfügen über einen Master- oder Doktorabschluss in Chemie/Biologie/Pharmazeutika und mindestens 2

Qualifikationen

• Master- oder Doktorabschluss in Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares technisches Fachgebiet.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement und in der Qualitätssicherung in der chemischen/pharmazeutischen Industrie.
• Fundiertes Verständnis von QA-Themen, solides cGMP-Kenntnisse (EU-GMP, FDA) und Erfahrung in Prozessvalidierungen inkl. Risikomanagement.
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, gute Kommunikationsfähigkeiten, Fähigkeit, komplexe Themen zu vermitteln.

Aufgaben

• Vertretung der QA in produktbezogenen Projekten am Standort Bubendorf.
• Bewertung und Entscheidungsfindung zu QA-relevanten Themen innerhalb einzelner Projekte.
• Koordination projektspezifischer Aufgaben innerhalb der QA-Abteilungen und zentrale Ansprechpartnerstellung.
• Definition von Kontrollstrategien und Gesamtlebenszyklusstrategien von GMP-Entwicklung bis Prozessvalidierung.
• Überprüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten, Änderungen, Abweichungsberichten und CAPAs.
• Kontaktstelle für interne/externe Stakeholder in QA-Angelegenheiten und Vertretung der QA in Meetings.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Teamfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Master- oder Doktorabschluss in Chemie/Biologie/ Pharmazie

Jobbeschreibung

Bachem ist ein börsennotiertes, auf Peptid-Chemie fokussiertes Technologieunternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion peptidbasierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzt das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Manager QA Projekte (a), 100%

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig hochqualifizierte Fachkräfte. Zur Verstärkung des Quality Assurance Teams suchen wir eine engagierte und erfahrene Manager QA Projekte (a), 100%.

Ihre Aufgaben:

• Vertretung der QA in produktbezogenen Projekten am Standort Bubendorf.
• Bewertung und Entscheidungsfindung zu QA-relevanten Themen innerhalb einzelner Projekte.
• Koordination projektspezifischer Aufgaben innerhalb der QA-Abteilungen und fungieren als zentraler Ansprechpartner für andere Abteilungen (z. B. Produktion, Qualitätskontrolle, Projektmanagement) bezüglich cGMP-Konformität und Problemlösungen.
• Definition von Kontrollstrategien und Gesamtlebenszyklusstrategien von der GMP-Entwicklung über die Prozessvalidierung bis zur Unterstützung der kommerziellen Herstellung.
• Überprüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten, Änderungen, Abweichungsberichten und CAPAs.
• Kontaktstelle für interne und externe Stakeholder in QA-Angelegenheiten und Vertretung der QA in Meetings zwischen Bachem und Kunden.

Ihr Profil:

• Master- oder Doktorabschluss in Chemie, Biologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren technischen Fachgebiet.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement und in der Qualitätssicherung innerhalb der chemischen/pharmazeutischen Industrie.
• Fundiertes Verständnis von QA-Themen, solide cGMP-Kenntnisse (EU-GMP, FDA) und Erfahrung in der Unterstützung von Prozessvalidierungen inklusive Risikomanagement.
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Auffassungsvermögen und ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten, fähig, komplexe Themen intern und extern klar zu vermitteln.
• Schnelle Auffassungsgabe mit belastbarer, serviceorientierter und flexibler Persönlichkeit, die gerne im Team arbeitet und sichere Entscheidungen trifft.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und der Option, durch Arbeitszeitreduktion zusätzliche Urlaubstage zu erhalten
• Unternehmensgeführte Kindertagesstätte auf dem Bachem Campus in Bubendorf
• 60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Möglichkeit zur ausserobligatorischen Vorsorge mit unserem Pension Plan Plus
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten von externen Partnern
• Frische, gesunde und abwechslungsreiche Verpflegung in unserem Mitarbeitendenrestaurant
• Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovation vorantreiben?