CMC Expert Analytical Development focus Parenterals&Devices

Roche Holding AG; Basel; Vor Ort; CHF 180.000 - 240.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Holding AG in Basel sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Analytical R&D, um fachliche Führung zu übernehmen und NDA-Prozesse zu steuern. Sie bringen tiefe Kenntnisse in der analytischen Entwicklung von Parenteralia und in der Transferlogik zur kommerziellen Herstellung mit.

Sie arbeiten eng mit cross-funktionalen Teams zusammen, identifizieren Risiken, treiben Innovationsprojekte voran und unterstützen das Mentoring junger wissenschaftlicher Mitarbeitender. Ein Ph.D.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes PhD in einer relevanten Naturwissenschaft.
• Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung, insbesondere in der analytischen Entwicklung von Parenteralia.
• Nachweisliche NDA-Vorbereitungserfahrung und Transfer in die kommerzielle Herstellung.
• Strategische Problemlösung und Risikomanagement in der pharmazeutischen Entwicklung.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten, interdisziplinäre Zusammenarbeit.

Aufgaben

• Bereitstellung fachlicher Führung und input zu Projekten innerhalb unserer Analytical R&D.
• Mentoring bei NDA-Autorenprozessen und Leitung von Due-Diligence-Aktivitäten.
• Leitung der Lösung komplexer CMC-Themen und Koordination bereichsübergreifender Lösungen.
• Formung wissenschaftlicher Strategien und Roadmaps basierend auf aktueller Forschung.
• Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Partnern zur Identifikation neuer Chancen.
• Durchführung von Portfoliobewertungen zur Risikoreduzierung und Optimierung.
• Beitrag zur Weiterbildung und Mentoring weiterer wissenschaftlicher Mitarbeitender.

Kenntnisse

Analytical development

NDA preparation

Cross-functional leadership

Scientific communication

Mentoring

Ausbildung

PhD in Pharmaceutical Sciences

Jobbeschreibung

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted, and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop, and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Opportunity:

• Provide expert scientific guidance and strategic input to project teams and leadership within our Analytical R&D department.

• Act as a senior mentor for NDA authoring and drive due diligence processes, providing expert scientific input that shapes key decisions.

• Lead the resolution of complex CMC issues, overseeing root cause analyses and ensuring timely, collaborative solutions.

• Leverage your extensive experience in pharmaceutical research and development to shape our scientific strategies and roadmaps.

• Serve as a critical link between different teams, collaborating with cross-functional partners to tackle scientific challenges and identify new opportunities.

• Drive continuous improvement by analyzing common risks across our portfolio and designing innovative, portfolio-wide solutions.

• Spearhead and implement strategic cross-functional projects, such as R&D Excellence initiatives, to enhance our operational effectiveness.

• Contribute to the future of our team by training, mentoring, and guiding other scientific staff, fostering a culture of knowledge sharing and growth.

Who you are:

• You have an advanced degree (Ph.D. preferred) in a relevant scientific discipline such as Pharmaceutical Sciences, Chemistry or a related field.

• You bring extensive experience in pharmaceutical research and development, with deep scientific knowledge in the analytical development of parenterals and combination products with devices ideally including experience with various synthetic molecule modalities like oligonucleotides, peptides or classical small molecules.

• You possess a proven track record of success in NDA preparation and the transfer of projects to commercial manufacturing.

• You are a strategic problem-solver with strong analytical skills, capable of identifying and mitigating scientific risks and opportunities.

• You are a highly effective communicator with excellent interpersonal skills, able to influence and collaborate across diverse teams.

• You thrive in a collaborative team environment, actively participating in scientific discussions and decision-making processes.

• You stay abreast of the latest scientific advancements and trends, continuously applying new knowledge to drive innovation.

• You are a natural mentor, passionate about training and guiding other scientific professionals.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.