Associate Scientist (QC Sample Management) 100% (a)

Bachem; Bubendorf; On-site; CHF 75,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Interne Weiterentwicklungsmöglickeiten

Weiterbildungsangebote

60% Pensionskassenbeiträge

Swibeco Vorteilsplattform

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Job summary

Bachem AG in Basel-Landschaft sucht eine/n Associate Scientist im QC Sample Management zur Verstärkung des QC Late Phase-Teams. Sie arbeiten an der Portionierung von Analysenmustern im Rahmen von Stabilitätsstudien, Freigabe- und Entwicklungsprojekten sowie analytischen Aufträgen.

Sie prüfen QC-Dokumente, arbeiten in cross-funktionalen Projekten mit QA, Produktion und Materialwirtschaft zusammen und setzen cgMP-, Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben um.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium BSc / MSc (FH, Uni)
• Berufseinsteiger oder erste Berufserfahrung in GMP-Umfeld
• Allgemeine Softwareaffinität oder Kenntnisse in GMP-IT-Applikationen (LIMS, SAP)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Motivierte, zuverlässige Persönlichkeit mit Teamgeist
• Organisations- und Kommunikationsstärke
• Prozessverständnis und Bereitschaft zur Wissensweitergabe

Responsibilities

• Sie überwachen Analysenmuster-Portionierung im Rahmen von Stabilitätsstudien, Freigabe-/Entwicklungsprojekten oder analytischen Aufträgen
• Sie prüfen und erstellen gruppenrelevante QC-Dokumente (Portionierungsprotokolle, Stabilitäts-/Samplingpläne, Gerätequalifizierungsdokumente)
• Sie arbeiten in internen und abteilungsübergreifenden Projekten und kommunizieren mit QA, Projektmanagement, Produktion und Materialwirtschaft
• Sie beachten cgMP-, Arbeitssicherheits- und Umweltschutzvorgaben und setzen sie um
• Sie bearbeiten Q-Events (Deviations, OOXs) und schließen sie ab
• Sie treiben QC-Prozessoptimierung voran und teilen Wissen aktiv im Team

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Organisationsgeschick

Interesse an Verantwortung

Eigeninitiative

Education

Bachelor- oder Masterabschluss (BSc/MSc)

Tools

LIMS

SAP

Job description

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der QC Late Phase suchen wir eine/n engagierten Associate Scientist im QC Sample Management. Aktuell haben wir eine unbefristete Vakanz, die spannende Einblicke in die späte Phase der Qualitätskontrolle bietet.

Ihre Aufgaben

• Sie überwachen praktische Aktivitäten mit Fokus auf die Portionierung von Analysenmustern im Rahmen von Stabilitätsstudien, Freigabeanalysen, Entwicklungsprojekten oder analytischen Aufträgen. Dabei sind Sie der Ansprechpartner für Fachfragen interner und externer Kunden. Durch fundierte fachliche Beurteilung und Zweitkontrollen stellen Sie sicher, dass alle Aktivitäten unseren hohen Qualitätsstandards entsprechen.
• Sie prüfen und erstellen gruppenrelevante QC-Dokumente (Portionierungsprotokolle, Stabilitätsstudien- und Samplingpläne, Gerätequalifizierungsdokumente)
• In internen und abteilungsübergreifenden Projektteams bringen Sie Ihre Expertise ein und übernehmen fachliche Verantwortung. Sie kommunizieren klar mit internen Schnittstellen wie QA, Projektmanagement, Produktion oder der Materialwirtschaft und tragen so zur Qualität entlang der gesamten Wertschöpfungskette bei.
• Sie halten alle relevanten Weisungen, Vorschriften und Vorgaben zur Sicherstellung der Korrektheit der täglichen Arbeit gemäß cGMP, Arbeitssicherheit und Umweltschutz ein, setzen diese aktiv um und sind dabei ein Vorbild für das Team.
• Sie übernehmen Verantwortung für die Bearbeitung und den Abschluss von Q-Events (Deviations, OOX‘s).
• Sie engagieren sich für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von QC-Prozessen, dokumentieren fachliche Erkenntnisse systematisch und stärken durch aktiven Wissensaustausch eine gemeinsame Qualitätskultur im Team.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium BSc / MSc (FH, Uni)
• Berufseinsteiger, oder erste Berufserfahrung in einem industriellen GMP-Umfeld, idealerweise mit Erfahrung in der Organisation und Durchführung von Stabilitätsstudien für pharmazeutische Wirkstoffe
• Allgemeine Softwareaffinität oder erste Kenntnisse in gängigen im GMP-Umfeld üblichen IT-Applikationen (LIMS, SAP)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Engagierte, motivierte und zuverlässige Persönlichkeit mit Spass an der Arbeit in einem Team mit Begeisterung für Verantwortung und Eigeninitiative
• Ein kommunikatives und gut strukturiertes Organisationstalent
• Ausgeprägtes vernetztes Denkvermögen mit rascher Auffassungsgabe
• Drive für Innovation und aktives Vorleben von Veränderungen
• Ausgeprägter Blick für Prozesszusammenhänge
• Überzeugendes und sicheres Auftreten
• Qualitätsbewusste, exakte und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus