Project Manager Development Services (w/m/d)

SWISS CAPS AG - Member of the Aenova Group; Kirchberg (SG); Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

SWISS CAPS AG – Member of the Aenova Group sucht am Standort Kirchberg SG, Schweiz eine Führungskraft in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen. Sie leiten Entwicklungsprojekte, entwickeln Weichgelatine-Formulierungen und überwachen den Technologietransfer in die Produktion.

Sie verfügen über 3–5 Jahre Erfahrung, Master- oder Doktorabschluss in relevantem Fachgebiet, und besitzen fundierte Kenntnisse in cGMP, ICH-Richtlinien sowie FDA-Verfahren.

Qualifikationen

• Master- oder Doktorabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie oder verwandtem Fachgebiet.
• 3–5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen.
• Fundierte Kenntnisse in Softgel-Verkapselungsverfahren, Gelatinezusammensetzung und Abfüllformulierungen.
• Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und Löslichkeitsverbesserungen.
• Kenntnisse in cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren.
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Selbstständigkeit und Kommunikationsstärke.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Projektleitung bei Entwicklungsprojekten Aufgaben.
• Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen und Herstellungsverfahren; Überwachung des Transfers der Weichkapselproduktion, einschliesslich der Entwicklungsaktivitäten.
• Koordination von Projekten mit internen und externen Stakeholdern.
• Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Arbeitspaketen und zugewiesenen Verantwortlichkeiten.
• Verwaltung von Projektbudgets, Erstellung von Angeboten, Überwachung von Fristen und Erstellung von Nachangeboten, einschließlich der Koordination der Rechnungsstellung nach Projektabschluss.
• Formulierungsentwicklung: Innovation und Entwicklung von Weichgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen.
• Prozessoptimierung: Verbesserung von Formulierungsprozessen, einschliesslich der Herstellung der Füllmasse, der Kapselzusammensetzung, der Verkapselung und der Trocknung.
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, FDA-, ICH- und anderen behördlichen Richtlinien.
• Technologietransfer: Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung und Entwicklung in die Produktion.
• Fehlerbehebung: Untersuchung und Lösung von formulierungs- und prozessbezogenen Problemen sowie Umsetzung von Korrekturmassnahmen nach Bedarf.
• Dokumentation und Berichterstattung: Erstellung von technischen Berichten, Entwicklungsdokumentation und Zulassungsunterlagen.

Kenntnisse

Softgel-Verkapselung

Gelatinezusammensetzung

Abfüllformulierungen

Lipidbasierte Formulierungen

Löslichkeitssteigerung

cGMP

ICH-Richtlinien

FDA-Zulassungsverfahren

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Master- oder Doktorabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften oder verwandtem Fachgebiet

Jobbeschreibung

für den Standort Kirchberg SG, Schweiz

Ihr Aufgabengebiet

• Projektleitung bei Entwicklungsprojekten Aufgaben.

• Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen und Herstellungsverfahren; Überwachung des Transfers der Weichkapselproduktion, einschliesslich der Entwicklungsaktivitäten.

• Koordination von Projekten mit internen und externen Stakeholdern.

• Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Arbeitspaketen und zugewiesenen Verantwortlichkeiten.
  Verwaltung von Projektbudgets, Erstellung von Angeboten, Überwachung von Fristen und Erstellung von Nachangeboten, einschließlich der Koordination der Rechnungsstellung nach Projektabschluss.

• Formulierungsentwicklung: Innovation und Entwicklung von Weichgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen.

• Prozessoptimierung: Verbesserung von Formulierungsprozessen, einschliesslich der Herstellung der Füllmasse, der Kapselzusammensetzung, der Verkapselung und der Trocknung.

• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, FDA-, ICH- und anderen behördlichen Richtlinien.

• Technologietransfer: Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung und Entwicklung in die Produktion.

• Fehlerbehebung: Untersuchung und Lösung von formulierungs- und prozessbezogenen Problemen sowie Umsetzung von Korrekturmassnahmen nach Bedarf.

• Dokumentation und Berichterstattung: Erstellung von technischen Berichten, Entwicklungsdokumentation und Zulassungsunterlagen.

Ihr Profil

• Master- oder Doktorabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.

• 3–5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie.

• Fundierte Fachkenntnisse in den Bereichen Softgel-Verkapselungsverfahren, Gelatinezusammensetzung und Abfüllformulierungen.

• Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und Strategien zur Verbesserung der Löslichkeit von Wirkstoffen.

• Kentnisse über Analysemethoden, Stabilitätsstudien und behördliche Anforderungen.
  Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren.

• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Selbstständigkeit und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten.

• Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse.