Product Quality Engineer – Medical Devices (ISO 13485)

Jobup; Lausanne; Sur place; CHF 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Auctae recherche un ingénieur qualité produit – technologie médicale pour renforcer le système qualité en Suisse. Vous contribuerez à la conformité réglementaire et au maintien du système qualité selon les normes ISO 13485 et MDR/FDA, tout en assurant la traçabilité et les activités de vérification.

Vous travaillerez dans un environnement innovant, avec des responsabilités claires dans les contrôles qualité, les investigations et la collaboration avec clients et fournisseurs.

Qualifications

• Ingénieur généraliste, biomédical ou équivalent avec expérience qualité.
• Excellentes compétences en communication en français et anglais.
• Maîtrise des normes ISO 13485 et ISO 9001.

Responsabilités

• Développer et mettre en œuvre les politiques et procédures qualité internes.
• Superviser les activités de validation et de qualification produits et procédés.
• Participer à l’amélioration continue du système qualité.

Connaissances

Communication FR/EN

Outils

FMEA

CAPA

8D

MSA

APQP

Description du poste

Auctae recherche un ingénieur qualité produit – technologie médicale pour renforcer le système qualité en Suisse. Vous contribuerez à la conformité réglementaire et au maintien du système qualité selon les normes ISO 13485 et MDR/FDA, tout en assurant la traçabilité et les activités de vérification.

Vous travaillerez dans un environnement innovant, avec des responsabilités claires dans les contrôles qualité, les investigations et la collaboration avec clients et fournisseurs.