Pharma Regulatory Affairs Specialist - Global Growth

Orienta Filiale di Manno (Canton Ticino)

Lugano

Vor Ort

CHF 89.000 - 123.000

Vollzeit

Vor 4 Tagen

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Benefits dieser Stelle

Formazione continua

Opportunità di crescita

Ambiente internazionale

Zusammenfassung

Orienta SA, filiale di Lugano, cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per una realtà nel settore Pharma nel distretto di Lugano.

La risorsa si occuperà di gestire attività regolatorie, sottomettere documentazione alle autorità e collaborare con QA, R&S e Produzione. Richiesta esperienza nel ruolo, conoscenza della normativa Svizzera/UE e inglese fluente.

Offerta a tempo indeterminato, opportunità di crescita in contesto internazionale e pacchetto retributivo da valutare in base all’esperienza.

Qualifikationen

Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs nel settore Pharma.
Conoscenza della normativa svizzera ed europea.
Gestione di dossier regolatori e pratiche di registrazione.
Buona conoscenza della lingua inglese.
La conoscenza del tedesco è utile ma non obbligatoria.

Aufgaben

Gestione delle attività regolatorie relative ai prodotti Pharma.
Preparazione, revisione e sottomissione della documentazione alle autorità competenti.
Supporto ai processi di registrazione, rinnovo e variazione dei prodotti.
Monitoraggio aggiornamenti normativi e impatto sui prodotti.
Collaborazione con Quality Assurance, Ricerca & Sviluppo e Produzione.
Gestione dei rapporti con enti regolatori e partner esterni.

Kenntnisse

Regulatory affairs

Pharma industry

Dossier management

Swiss/EU regulations

English language

Tools

Dossier management software

Jobbeschreibung