Responsabile Tecnico di Produzione – Compliance Pharma

Randstad Switzerland; Lugano; Vor Ort; CHF 150.000 - 190.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tempo indeterminato

Autonomia e responsabilità

Zusammenfassung

Randstad Switzerland cerca un Responsabile Tecnico di Produzione per un ruolo chiave nel settore farmaceutico nel Luganese. La figura garantisce la conformità normativa durante tutto il ciclo di vita del prodotto e firma di conformità sul prodotto finito.

La posizione prevede lavoro in autonomia, collaborazione con Ingegneria e interfaccia con enti sanitari (Swissmedic) durante ispezioni, con inserimento diretto a tempo indeterminato e opportunità di sviluppo professionale.

Qualifikationen

• Laurea in ambito scientifico o ingegneristico (es. Chimica, Industriale, Biomedica, Farmacia o equipollenti).
• Approfondita conoscenza delle direttive cGMP e della gestione documentale di produzione.
• Solida esperienza nell'ingegneria/conformità di prodotto, gestione delle deviazioni e Change Control.

Aufgaben

• Approvare la conformità sul prodotto finito e garantire il rispetto di normativa e Swissmedic.
• Lavorare con Ingegneria per verificare la compliance dei processi e delle fasi di sviluppo.
• Rappresentare riferimento per enti sanitari durante ispezioni e curare la tracciabilità documentale.
• Condurre analisi tecnico-normative sulle deviazioni di processo e gestire Change Control in autonomia.
• Verificare conformità cGMP della filiera fornitori di API, materie prime e componentistica.
• Collaborare definizione delle specifiche di prodotto in sinergia con R&D e gestire dati tecnici nei sistemi aziendali.

Kenntnisse

Regulatory compliance

cGMP knowledge

Change Control

Documentation control

Problem solving

Ausbildung

Laurea in campo scientifico o ingegneristico

Tools

Document management systems

Jobbeschreibung

Randstad Switzerland cerca un Responsabile Tecnico di Produzione per un ruolo chiave nel settore farmaceutico nel Luganese. La figura garantisce la conformità normativa durante tutto il ciclo di vita del prodotto e firma di conformità sul prodotto finito.

La posizione prevede lavoro in autonomia, collaborazione con Ingegneria e interfaccia con enti sanitari (Swissmedic) durante ispezioni, con inserimento diretto a tempo indeterminato e opportunità di sviluppo professionale.