REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Orienta Filiale di Manno (Canton Ticino); Lugano; Vor Ort; CHF 89.000 - 123.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Formazione continua

Opportunità di crescita

Ambiente internazionale

Zusammenfassung

Orienta SA, filiale di Lugano, cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per una realtà nel settore Pharma nel distretto di Lugano.

La risorsa si occuperà di gestire attività regolatorie, sottomettere documentazione alle autorità e collaborare con QA, R&S e Produzione. Richiesta esperienza nel ruolo, conoscenza della normativa Svizzera/UE e inglese fluente.

Offerta a tempo indeterminato, opportunità di crescita in contesto internazionale e pacchetto retributivo da valutare in base all’esperienza.

Qualifikationen

• Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs nel settore Pharma.
• Conoscenza della normativa svizzera ed europea.
• Gestione di dossier regolatori e pratiche di registrazione.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• La conoscenza del tedesco è utile ma non obbligatoria.

Aufgaben

• Gestione delle attività regolatorie relative ai prodotti Pharma.
• Preparazione, revisione e sottomissione della documentazione alle autorità competenti.
• Supporto ai processi di registrazione, rinnovo e variazione dei prodotti.
• Monitoraggio aggiornamenti normativi e impatto sui prodotti.
• Collaborazione con Quality Assurance, Ricerca & Sviluppo e Produzione.
• Gestione dei rapporti con enti regolatori e partner esterni.

Kenntnisse

Regulatory affairs

Pharma industry

Dossier management

Swiss/EU regulations

English language

Tools

Dossier management software

Jobbeschreibung

Orienta SA, filiale di Lugano, ricerca per importante realtà operante nel settore Pharma del distretto di Lugano

un/una Regulatory Affairs Specialist

ATTIVITÀ / MANSIONI

• Gestione delle attività regolatorie relative ai prodotti Pharma.


• Preparazione, revisione e sottomissione della documentazione alle autorità competenti.


• Supporto ai processi di registrazione, rinnovo e variazione dei prodotti.


• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi e valutazione del relativo impatto sui prodotti aziendali.


• Collaborazione con i reparti Quality Assurance, Ricerca & Sviluppo e Produzione.


• Gestione dei rapporti con enti regolatori e partner esterni.

REQUISITI

• Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs maturata nel settore Pharma.


• Conoscenza della normativa svizzera ed europea applicabile ai prodotti farmaceutici.


• Esperienza nella gestione di dossier regolatori e pratiche di registrazione.


• Ottima conoscenza della lingua inglese.


• La conoscenza della lingua tedesca sarà considerata un plus, ma non rappresenta un requisito vincolante.


• Buone capacità organizzative, analitiche e relazionali.


• Buona conoscenza dei principali strumenti informatici.

OFFERTA

Tipologia di contratto

• Assunzione a tempo indeterminato.


• Inquadramento e pacchetto retributivo da valutare in base all'esperienza maturata.

Orari

• Impiego a tempo pieno dal lunedì al venerdì.

Benefits

• Formazione continua e aggiornamento professionale.


• Opportunità di crescita in contesto internazionale.


• Ambiente di lavoro dinamico e altamente specializzato.

$LUOGO DI LAVORO

• Distretto di Lugano, Canton Ticino.

Salario lordo mensile