Pharma QA Engineer: Validation & Compliance, Flexible Hours

SCHOTT Pharma Schweiz AG; Sankt Gallen; Sur place; CHF 80 000 - 105 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Gesundheitsmanagement

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Gute Verkehrsanbindung

Kantine

Résumé du poste

SCHOTT Pharma Schweiz AG sucht eine/n Quality Engineer (m/w/d) zur Sicherstellung der Anlagen- und Prozessqualifizierung gemäß ISO/GMP. Sie planen Validierungen, erstellen Masterpläne und arbeiten eng mit Projektleitern zusammen, um Qualifizierungsstrategien festzulegen.

Sie unterstützen QA und Entwicklungsbereiche bei der Qualifizierung von Lieferanten, kommunizieren effektiv im Team und setzen regulatorische Anforderungen zuverlässig um.

Qualifications

• Erfahrung im Qualitätswesen und Dokumentation
• Fähigkeit zur Kommunikation mit Projekten und Audits
• Teamorientierte Arbeitsweise und Durchsetzungsfähigkeit

Responsabilités

• Qualifikationen von Anlagen gemäß relevanten Normen sicherstellen
• Validierung/Qualifizierung von Prozessen planen und überwachen
• Masterplan für Validierung erstellen und fortlaufend aktualisieren
• Qualifizierungs- und Validierungsstrategie gemeinsam mit Projektleitern erarbeiten
• Auditvorbereitung und -durchführung (ISO, GMP) unterstützen
• Lieferantenqualifizierung in QA- und Entwicklungsprozessen unterstützen

Connaissances

Qualitätsmanagement

Teamfähigkeit

Dokumentation

Kommunikationsfähigkeit

Eigeninitiative

Formation

Bachelor in Ingenieurwissenschaften

Description du poste

SCHOTT Pharma Schweiz AG sucht eine/n Quality Engineer (m/w/d) zur Sicherstellung der Anlagen- und Prozessqualifizierung gemäß ISO/GMP. Sie planen Validierungen, erstellen Masterpläne und arbeiten eng mit Projektleitern zusammen, um Qualifizierungsstrategien festzulegen.

Sie unterstützen QA und Entwicklungsbereiche bei der Qualifizierung von Lieferanten, kommunizieren effektiv im Team und setzen regulatorische Anforderungen zuverlässig um.