GMP Compliance Lead — Asset Excellence

Roche; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht eine GMP-Compliance-Expertin bzw. einen GMP-Compliance-Experten in Kaiseraugst, der/die die sterile Abfüllung in Vials gemäß GMP-Anforderungen sicherstellt.

Sie arbeiten eng mit Produktion, QA und Support-Funktionen zusammen und steuern Deviations, CAPAs sowie Änderungsprozesse. Sie bringen ein pharmazeutisches/ naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder eine passende Ausbildung mit 2–3 Jahren Berufserfahrung mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine Berufsausbildung mit 2–3 Jahren Berufserfahrung.
• Gute Kenntnisse in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch; gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• GMP-Konformität sicherstellen und nationale/internationale GMP-Regeln anwenden.
• Batch Records prüfen und betriebsseitigen Abschluss vorbereiten.
• Eigenverantwortliches Management von Abweichungen, CAPAs und Änderungen.
• Änderungsprozesse (Change) verantwortungsvoll steuern; SME-Unterstützung.
• Audit- und Inspektionsverantwortung gegenüber internen/external Behörden.

Kenntnisse

GMP-Compliance

Batch Records

CAPA & Deviations

Change-Management

Audit & Inspections

Training & Wissenstransfer

Ausbildung

Pharmazeutisches/Naturwissenschaftliches oder Technisches Studium oder Ausbildung mit 2–3 Jahren Berufserfahrung

Jobbeschreibung

Roche sucht eine GMP-Compliance-Expertin bzw. einen GMP-Compliance-Experten in Kaiseraugst, der/die die sterile Abfüllung in Vials gemäß GMP-Anforderungen sicherstellt.

Sie arbeiten eng mit Produktion, QA und Support-Funktionen zusammen und steuern Deviations, CAPAs sowie Änderungsprozesse. Sie bringen ein pharmazeutisches/ naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder eine passende Ausbildung mit 2–3 Jahren Berufserfahrung mit.