Mitarbeiter:in Qualitätssicherung – Visuelle Inspektion (60%)

CSL

Bern

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CHF 90,000 - 120,000

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3 days ago
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Job summary

CSL Behring in Bern sucht eine engagierte Persönlichkeit für die Position Quality Professional – QA Visual Inspection (60%). Sie unterstützen die Sicherstellung hoher Qualitätsstandards durch Chargen- und Produktionsdokumentationen sowie visuelle Kontrollen direkt in der Produktion.

Sie arbeiten eng mit Produktionsteams zusammen, prüfen GMP-Vorgaben und Freigaben in SAP, und tragen zur GMP-konformen Herstellung lebensrettender Therapien bei.

Qualifications

  • Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise im Labor-, Pharma- oder Lebensmittelbereich oder einem vergleichbaren Umfeld.
  • Gute IT-Anwenderkenntnisse, insbesondere MS Office; SAP und Veeva sind von Vorteil.
  • Sehr sorgfältige, genaue und zuverlässige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.

Responsibilities

  • Prüfung von Chargen- und Produktionsdokumentationen auf Vollständigkeit und Richtigkeit (Batch Review).
  • Kontrolle von Arbeitsabläufen direkt in der Produktion anhand vorgegebener Checklisten und GMP-Vorschriften.
  • Bearbeitung und Freigabe von Chargen in SAP, damit diese für die Verpackung bereitgestellt werden können.
  • Durchführung von visuellen Stichprobenkontrollen (AQL) an Halbfabrikaten.
  • Mitarbeit bei der Qualifizierung von Testsets für die visuelle Kontrolle.
  • Unterstützung bei der Schulung und (Re-)Qualifizierung von Mitarbeitenden in der visuellen Inspektion.

Skills

GMP-Kenntnisse
MS Office
Deutschkenntnisse
Teamfähigkeit
Qualitätsbewusstsein

Education

Labor/Pharma Ausbildung

Tools

SAP
Veeva

Job description

Innovativ und engagiert für Patienten weltweit.

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.

Für unser Team QA Visual Inspection am Standort Bern suchen wir per 1. Januar 2027 eine engagierte Persönlichkeit als

Quality Professional – QA Visual Inspection (60%) (m/w/d)

In dieser vielseitigen Funktion unterstützt du die Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards durch die Überprüfung von Chargen- und Produktionsdokumentationen, GMP-Kontrollen direkt in der Produktion sowie visuelle Stichprobenkontrollen (AQL).

Dabei arbeitest du eng mit den Produktionsteams zusammen, überprüfst die Einhaltung geltender Herstellungs- und Qualitätsvorgaben und leistest einen wichtigen Beitrag zur GMP-konformen Herstellung unserer lebensrettenden Produkte.

Kompetenzen und Verantwortlichkeiten
  • Prüfung von Chargen- und Produktionsdokumentationen auf Vollständigkeit und Richtigkeit (Batch Review).
  • Kontrolle von Arbeitsabläufen direkt in der Produktion anhand vorgegebener Checklisten und GMP-Vorschriften.
  • Bearbeitung und Freigabe von Chargen in SAP, damit diese für die Verpackung bereitgestellt werden können.
  • Durchführung von visuellen Stichprobenkontrollen (AQL) an Halbfabrikaten.
  • Mitarbeit bei der Qualifizierung von Testsets für die visuelle Kontrolle.
  • Unterstützung bei der Schulung und (Re-)Qualifizierung von Mitarbeitenden in der visuellen Inspektion.
  • Zusammenarbeit mit der Produktion bei Fragen zu GMP-Vorgaben sowie Dokumentation der durchgeführten Kontrollen.
Qualifikationen und Berufserfahrung
  • Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise im Labor-, Pharma- oder Lebensmittelbereich oder einem vergleichbaren Umfeld.
  • Erste Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) oder Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sind von Vorteil.
  • Gute IT-Anwenderkenntnisse, insbesondere in MS Office; Erfahrung mit SAP und Veeva ist von Vorteil.
  • Sehr sorgfältige, genaue und zuverlässige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
  • Selbstständige und verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit einem hohen Mass an Eigeninitiative und Flexibilität.
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie die Fähigkeit, konstruktiv mit Mitarbeitenden unterschiedlicher Fachbereiche und Hierarchiestufen zusammenzuarbeiten.
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Bereitschaft zur Arbeit im Früh- und Abendschichtbetrieb sowie die dafür notwendige zeitliche Flexibilität.
Über diese Position
  • Als Teil unseres QA Visual Inspection Teams am Standort Bern arbeitest du eng mit der Produktion zusammen und unterstützt die Einhaltung unserer hohen GMP- und Qualitätsstandards. Dein Arbeitsalltag umfasst insbesondere die Überprüfung von Chargendokumentationen, GMP-Kontrollen direkt in der Produktion sowie visuelle Qualitätskontrollen.
  • Die Position umfasst ein 60%-Pensum, verteilt auf drei vollständige Arbeitstage pro Woche. Nach deiner Einarbeitung arbeitest du in regelmässigen Abständen in der Frühschicht (06:00–15:15 Uhr) und Abendschicht (14:30–23:30 Uhr).
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