Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung

swisscann tec AG; Glattfelden; On-site; CHF 110,000 - 170,000; Full time

Job summary

Die swisscann tec AG sucht eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, die mit Sorgfalt Verantwortung übernimmt, Risiken minimiert und Prozesse kontinuierlich verbessert. Sie arbeiten in einem GMP-/GACP-/GDP-gerechten Umfeld und tragen zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Pflege des Qualitätsmanagementsystems, interne Audits, Dokumentenkontrollen, Schulungen und die Zusammenarbeit mit Produktion, Laboren und

Qualifications

• Ausbildung oder Studium im Bereich Naturwissenschaften, Lebensmitteltechnik, Pharmazie oder Qualitätsmanagement.
• Erfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Pharma-Industrie.
• Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (GLP und GMP oder entsprechendes).
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen im Bereich Betäubungsmittel (Swissmedic, BetmG) von Vorteil.
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Analytisches Denken und Genauigkeit in der Dokumentation.
• Kenntnisse in gängigen Qualitätstools und -methoden
• Teamfähigkeit und Kommuniktionsstärke
• Deutsch- und Englischkenntnisse, fließend mündlich und schriftlich

Responsibilities

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäss GACP, GMP und GDP
• Erstellung, Pflege und Kontrolle qualitätsrelevanter Dokumente (Prüfpläne, SOPs)
• Durchführung interner Audits und Vorbereitung externer Audits (z. B. Swissmedic, Lieferanten)
• Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von Qualitätszielen
• Schulung der Mitarbeitenden zu Qualitätsthemen
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen (KVP)
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Eingangs-, Inprozess- und Endkontrollen
• Überwachung der Produktions- und Hygienestandards
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
• Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit von Chargen und Materialien
• Kontrolle und Freigabe von Prüfberichten und Chargendokumentationen
• Zusammenarbeit mit Produktion, externen Laboren, Lieferanten und Behörden
• Durchführen von Schulungen und Unterweisungen zu qualitätsrelevanten Themen.

Skills

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Analytisches Denken

Dokumentation

Education

Naturwissenschaften/Lebensmitteltechnik/Pharmazie/Qualitätsmanagement

Job description

Wir sind ein leistungsorientiertes, hochmotiviertes Team, das gemeinsam anpackt, Verantwortung übernimmt und jeden Tag sein Bestes gibt – für höhere Qualitätsstandards und ein gemeinsames Ziel:

Wir produzieren sicheres, hochwertiges medizinisches Cannabis, um Patient:innen zu einem besseren Leben zu verhelfen. Unser GMP-zertifiziertes Umfeld verlangt Genauigkeit, Sorgfalt und echtes Commitment.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, die mit Sorgfalt, Verantwortungsbewusstsein und Weitblick dazu beiträgt, unsere hohen Standards kontinuierlich sicherzustellen und weiterzuentwickeln.

Deine Aufgaben:

Qualitätsmanagement (QM):

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäss GACP, GMP und GDP
• Erstellung, Pflege und Kontrolle qualitätsrelevanter Dokumente (Prüfpläne, SOPs)
• Durchführung interner Audits und Vorbereitung externer Audits (z. B. Swissmedic, Lieferanten)
• Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von Qualitätszielen
• Schulung der Mitarbeitenden zu Qualitätsthemen
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen (KVP)

Qualitätssicherung (QS):

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Eingangs-, Inprozess- und Endkontrollen
• Überwachung der Produktions- und Hygienestandards
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und Reklamationen
• Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit von Chargen und Materialien
• Kontrolle und Freigabe von Prüfberichten und Chargendokumentationen
• Zusammenarbeit mit Produktion, externen Laboren, Lieferanten und Behörden
• Durchführen von Schulungen und Unterweisungen zu qualitätsrelevanten Themen.

Dein Profil

• Ausbildung oder Studium im Bereich Naturwissenschaften, Lebensmitteltechnik, Pharmazie oder Qualitätsmanagement
• Erfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Pharma-Industrie
• Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (GLP und GMP oder entsprechendes)
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen im Bereich Betäubungsmittel (Swissmedic, BetmG) von Vorteil
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Analytisches Denken und Genauigkeit in der Dokumentation
• Kenntnisse in gängigen Qualitätstools und -methoden
• Teamfähigkeit und Kommuniktionsstärke
• Deutsch - und Englischkenntnisse, fliessend mündlich und schriftlich

Wir bieten

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen
• Mitarbeit in einem engagierten, interdisziplinären Team
• Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln
• Moderne Infrastruktur und klare Qualitätsprozesse
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein respektvolles Miteinander

Wichtig für uns – und für Dich

Diese Position ist nichts für „Easy-Going“-Typen, sondern für technische Macher:innen, die mitdenken, anpacken und Verantwortung übernehmen. Wir arbeiten fokussiert, präzise und mit hoher Motivation an einem gemeinsamen Ziel: die Herstellung von sicherem, hochwertigem medizinischem Cannabis für Patient:innen.

Interessiert?