Manager QA - Quality Management Systems (QMS) 100% (a)

Bachem; Bubendorf; Hybrid; CHF 140,000 - 190,000; Full time

Benefits offered by this job

Home-Office

Flexible Arbeitszeit

Weiterbildung

60% Pensionskassenbeiträge

Swibeco Vorteilplattform

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Job summary

Bachem AG sucht eine engagierte Führungspersönlichkeit im Bereich QA Compliance & Systems für die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement-Systems (QMS). Sie gestalten Schnittstellen zwischen lokalen Anforderungen und globalen Standards und treiben Verbesserungen sowie Digitalisierung voran.

In dieser Rolle tragen Sie Verantwortung für QMS-Prozesse, übernehmen Process Owner- oder Lead-Verantwortung, koordinieren globale Policies und arbeiten eng mit Fachbereichen sowie Quality-Communities

Qualifications

• Mehrjährige GMP-regulierte Qualitätserfahrung.
• Erfahrung mit Quality Management Systems (QMS).
• Kenntnisse in Document Management, Deviation, CAPA, Change Management.
• Harmonisierung globaler QMS-Prozesse.
• Audit- und Inspektionskenntnisse vorteilhaft.
• Starke analytische Fähigkeiten und strukturierte Problemlösung.
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Verantwortung für Pflege und Weiterentwicklung definierter QMS-Prozesse.
• Koordination lokaler Umsetzung globaler Quality Policies.
• Harmonisierung und Standardisierung globaler QMS-Prozesse.
• Identifikation von Compliance-Risiken und Maßnahmen.
• Zusammenarbeit mit Process Ownern und Stakeholdern.
• Nutzung elektronischer QMS-Systeme (z.B. Veeva, MasterControl).
• Berichtserstellung und KPI-Überwachung.
• Leitung von Projekten zur Digitalisierung von Quality-Prozessen.
• Abgeschlossenes Hochschulstudium und relevante Berufserfahrung.

Skills

GMP-Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Projektkoordination

Kommunikation

Bereichsübergreifende Zusammenarbeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Master-/Bachelorabschluss

Tools

Document Management

CAPA

Change Management

Job description

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:www.bachem.com

Zur Unterstützung der Weiterentwicklung unserer Quality-Organisation suchen wir für den Bereich QA Compliance & Systems eine engagierte und erfahrende Persönlichkeit als Manager QA – Quality Management Systems (QMS) (a), 100 %.

In dieser Funktion übernehmen Sie Verantwortung für die Weiterentwicklung und Harmonisierung unserer Quality-Management-Prozesse. Sie gestalten die Schnittstelle zwischen lokalen Anforderungen und globalen Quality-Standards und treiben gemeinsam mit Process Ownern, Fachbereichen und weiteren Quality-Funktionen die kontinuierliche Verbesserung und Digitalisierung unseres QMS voran.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Pflege, Steuerung und kontinuierliche Weiterentwicklung definierter QMS-Prozesse
• Uebernahme von Process-Owner- bzw. Process-Lead-Verantwortung für ausgewählte Quality-Prozesse
• Koordination und Begleitung der lokalen Umsetzung globaler Quality Policies, Standards und Prozessvorgaben
• Harmonisierung, Standardisierung und kontinuierliche Verbesserung von globalen QMS-Prozessen
• Identifikation von Compliance-Risiken und Verbesserungspotenzialen sowie Initiierung und Nachverfolgung geeigneter Maßnahmen
• Vertretung lokaler Anforderungen und Unterstützung bei der Umsetzung globaler Quality-Initiativen
• Mitarbeit in lokalen und globalen Quality Communities und Projekten
• Erfassung, Analyse und Präsentation relevanter QMS-Kennzahlen und Trends
• Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Harmonisierung, Vereinfachung und Digitalisierung von Quality-Prozessen
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches Hochschulstudium auf Master-Niveau oder Bachelor-Niveau mit entsprechender Berufserfahrung und zusätzlichen Qualifikationen
• Mehrjährige Berufserfahrung im Quality Management eines GMP-regulierten Umfelds, idealerweise in der Pharma-, Biotech- oder chemischen Industrie
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Anforderungen in der Schweiz und EU
• Erfahrung mit Quality Management Systemen und relevanten QMS-Prozessen, beispielsweise Document Management, Deviation, CAPA oder Change Management
• Erfahrung in Process Ownership, Prozessmanagement oder der fachlichen Verantwortung für Quality-Prozesse
• Erfahrung in bereichsübergreifender Projektarbeit und in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Erfahrung mit elektronischen Quality-Management-Systemen, beispielsweise Veeva, MasterControl oder vergleichbaren Systemen
• Erfahrung im Audit- und Inspektionsumfeld von Vorteil
• Ausgeprägte Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge strukturiert zu analysieren und pragmatische Lösungen zu entwickeln
• Sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie Freude an lateraler Führung und bereichsübergreifender Zusammenarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team.

(a) steht im Stellentitel für alle.

Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen.

Die fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.