MES Engineer: Data Integrity, GMP, Change Control (Remote)

Job-Room; Basel; Hybrid; CHF 105.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Hoffmann La Roche in Basel sucht einen Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) für eine temporäre 1-Jahres-Stelle mit 80–100% Auslastung. Sie unterstützen die Produktion im MES-Betrieb, verantworten Dokumentation, SOPs und Risk Analysen und arbeiten eng mit dem MES-Team zusammen.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Informatik oder Elektrotechnik und mindestens drei Jahre Erfahrung als System Engineer im MES-Umfeld mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik oder Elektrotechnik
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer im MES-Umfeld
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur
• Fundierte Kenntnisse von GMP, Compliance und Computer System Validation
• Erfahrung bei der Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen sowie Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Kundenorientierte, ergebnisorientierte, teamfähige Arbeitsweise
• Begeisterungsfähigkeit und eigenverantwortliche Arbeitsweise

Aufgaben

• Dokumentenversionen im MES-Team erstellen und SOPs sowie Risikoanalysen aktuell halten
• Administration und Betrieb des MES-Systems, Fehleranalyse, Problemlösung, Bereitschaftsdienst
• Analyse von neuen Anforderungen mit internen Businesspartnern und Implementierung optimierter Lösungen
• Mitarbeit bei Change-Control-Management und Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten gemäß Roche-Richtlinien

Kenntnisse

Data Integrity

IT Architecture

GMP & Compliance

CSV

German language

English language

Documentation

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Informatik oder Elektrotechnik

Tools

Siemens Simatic IT MES

Siemens OpCenter Pharma MES

Siemens PCS7

PI / OSIsoft

Jobbeschreibung

Hoffmann La Roche in Basel sucht einen Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) für eine temporäre 1-Jahres-Stelle mit 80–100% Auslastung. Sie unterstützen die Produktion im MES-Betrieb, verantworten Dokumentation, SOPs und Risk Analysen und arbeiten eng mit dem MES-Team zusammen.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Informatik oder Elektrotechnik und mindestens drei Jahre Erfahrung als System Engineer im MES-Umfeld mit.