Manufacturing Execution System Engineer 50%

Job-Room; Basel; Hybrid; CHF 105.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Hoffmann La Roche in Basel sucht einen Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) für eine temporäre 1-Jahres-Stelle mit 80–100% Auslastung. Sie unterstützen die Produktion im MES-Betrieb, verantworten Dokumentation, SOPs und Risk Analysen und arbeiten eng mit dem MES-Team zusammen.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Informatik oder Elektrotechnik und mindestens drei Jahre Erfahrung als System Engineer im MES-Umfeld mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik oder Elektrotechnik
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer im MES-Umfeld
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur
• Fundierte Kenntnisse von GMP, Compliance und Computer System Validation
• Erfahrung bei der Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen sowie Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Kundenorientierte, ergebnisorientierte, teamfähige Arbeitsweise
• Begeisterungsfähigkeit und eigenverantwortliche Arbeitsweise

Aufgaben

• Dokumentenversionen im MES-Team erstellen und SOPs sowie Risikoanalysen aktuell halten
• Administration und Betrieb des MES-Systems, Fehleranalyse, Problemlösung, Bereitschaftsdienst
• Analyse von neuen Anforderungen mit internen Businesspartnern und Implementierung optimierter Lösungen
• Mitarbeit bei Change-Control-Management und Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten gemäß Roche-Richtlinien

Kenntnisse

Data Integrity

IT Architecture

GMP & Compliance

CSV

German language

English language

Documentation

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Informatik oder Elektrotechnik

Tools

Siemens Simatic IT MES

Siemens OpCenter Pharma MES

Siemens PCS7

PI / OSIsoft

Jobbeschreibung

Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d)

50% Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) 50% ========================================================= Für unsere Kundinn, Hoffmann La\- Roche suchen wir eine motivierte Person für die temporäre Stelle Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) in Basel Mit dem MES\-Team unterstützen wir die Produktion bei Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing. Neben der Unterstützung der laufenden Produktion ist das MES\-Team auch verantwortlich für die MES\-Systeme Weiterentwicklung. Wir verstehen uns als Support\-Einheit, um die Produktion und anstehende Projekte mit unserem Know\-How zu unterstützen.

Der oder die perfekte Kandidat:in

Das Anforderungsprofil zeichnet sich durch ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer in der Betreuung von MES\-Systemen aus. Erforderlich ist ein tiefes Verständnis für IT\-Architekturen und Data Integrity gekoppelt mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance sowie Computer System Validation (CSV). Ergänzt wird das Profil durch Souveränität beim Erstellen von Risikoanalysen und Validierungsdokumenten, eine eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise sowie verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.

Allgemeine Informationen

• Startdatum:
• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 80-100%
• Home Office: zeitweise möglich

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES\-Team verantwortlich, d.h. sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES\-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES\-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs\-und/-Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.

Must Haves

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES\-Systemen
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT\-Architektur
• fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutsch\- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Kunden\- und ergebnisorientiert, teamfähig mit sehr guten Kommunikations\- und Organisationsfähigkeiten
• Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise

Nice to Haves

• Siemens Simatic IT MES Kenntnisse / Siemens OpCenter Pharma MES Kenntnisse
• Kenntnisse bzgl. Automationssystemen (Siemens PCS7\)
• PI / OsiSoft Kenntnisse
• Erfahrung in der Betreuung von MES Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten