Manufacturing Execution System Engineer 50%

Gi Life Sciences Basel; Basel; Hybrid; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home Office zeitweise

Zusammenfassung

Gi Life Sciences Basel sucht eine/n MES Engineer (w/m/d) in Basel zur temporären Unterstützung unserer Produktion. Sie arbeiten im MES-Team an Weiterentwicklungen der MES-Systeme, unterstützen Basler Biotech- und Kleinmolekül-Produktionslinien und sichern Dokumentation, Risikoanalysen sowie Validierungsaktivitäten.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Informatik/Elektrotechnik, mindestens 3 Jahre MES-Erfahrung, starkes Verständnis von Data Integrity, GMP/CSV sowie gute Deutsch- und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer mit MES-Betreuung.
• Tiefes Verständnis von IT-Architektur und Data Integrity.
• Fundierte Kenntnisse von GMP, Compliance und Computer System Validation.
• Erfahrung in Dokumentenmanagement, Risikoanalysen und Validierungsdokumenten.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
• Kundenorientierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise.

Aufgaben

• Dokumentenmanagement im MES-Team sicherstellen und SOPs aktualisieren.
• Administration und Betrieb des MES-Systems inklusive Fehleranalyse und Bereitschaftsdienst.
• Anforderungen an das MES-System analysieren und Implementierung unterstützen.
• Unterstützung bei Change Control Management und Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten gemäß Roche-Richtlinien.

Kenntnisse

System Engineering

IT-Architekturverständnis

Datenintegrität

GMP/Compliance

Dokumentation & Risikoanalysen

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Informatik/Elektrotechnik oder Vergleichbares

Tools

Siemens Simatic IT MES

Siemens OpCenter Pharma MES

PI / OSIsoft

Jobbeschreibung

Manufacturing Execution System Engineer 50%

Gi Life Sciences Basel Vacant since : 16.09.2026 4001 Basel (BS) 80% - 100% By agreement Temporary

Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) 50%

Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) 50%

Für unsere Kundinn, Hoffmann La- Roche suchen wir eine motivierte Person für die temporäre Stelle Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) in Basel

Mit dem MES-Team unterstützen wir die Produktion bei Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing.
Neben der Unterstützung der laufenden Produktion ist das MES-Team auch verantwortlich für die MES-Systeme Weiterentwicklung. Wir verstehen uns als Support-Einheit, um die Produktion und anstehende Projekte mit unserem Know-How zu unterstützen.

Der oder die perfekte Kandidat:in

Das Anforderungsprofil zeichnet sich durch ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer in der Betreuung von MES-Systemen aus. Erforderlich ist ein tiefes Verständnis für IT-Architekturen und Data Integrity gekoppelt mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance sowie Computer System Validation (CSV). Ergänzt wird das Profil durch Souveränität beim Erstellen von Risikoanalysen und Validierungsdokumenten, eine eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise sowie verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.

Allgemeine Informationen:

• Startdatum:




• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr




• Arbeitsplatz: Basel




• Workload: 80-100%




• Home Office: zeitweise möglich

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES-Team verantwortlich, d.h. sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.




• Sie stellen zusammen mit dem MES-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.




• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.




• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.

Must Haves:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares


• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen


• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur


• fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation


• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement


• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt


• Kunden- und ergebnisorientiert, teamfähig mit sehr guten Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten


• Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise

Nice to Haves:

• Siemens Simatic IT MES Kenntnisse / Siemens OpCenter Pharma MES Kenntnisse


• Kenntnisse bzgl. Automationssystemen (Siemens PCS7)


• PI / OsiSoft Kenntnisse


• Erfahrung in der Betreuung von MES Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten

• Gi Life Sciences Basel
  Frau June Racchi
  Consultant Life Sciences

• Work location 4001 Basel (BS)


• Workload 80% - 100%


• Employment start By agreement


• Employment duration Temporary

• By online Online form