Manufacturing Execution System Engineer 50%

Gi Life Sciences Basel; Basel; Hybrid; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Hoffmann-La Roche sucht eine motivierte MES-Engineer (w/m/d) für Basel auf temporärer Basis. Sie unterstützen die MES-Produktion, erstellen und pflegen Dokumentationen, SOPs und Risikoanalysen und arbeiten eng mit dem MES-Team an Betrieb und Weiterentwicklung der MES-Systeme.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Informatik oder Elektrotechnik sowie mindestens 3 Jahre Erfahrung im MES-Umfeld, fundierte Kenntnisse zu GMP, Compliance und CSV, sowie fließendes Deutsch und gutes Englisch mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder vergleichbares
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer im MES-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse von Data Integrity und IT-Architektur
• GMP, Compliance und Computer System Validation (CSV)
• Erfahrung in Dokumentenmanagement & Risikoanalysen
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
• Kunden- und ergebnisorientierte, teamfähige Arbeitsweise
• Engagement und eigenverantwortliches Arbeiten

Aufgaben

• Dokumentation im MES-Team erstellen und SOPs sowie Risikoanalysen aktuell halten
• Administration und Betrieb des MES-Systems, Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst
• Analyse neuer MES-Anforderungen und Implementierung optimaler Lösungen
• Mitwirkung bei Change Control Management und Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten gemäß Roche-Richtlinien

Kenntnisse

Data Integrity

IT-Architektur

Dokumentenmanagement

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Informatik/Elektrotechnik

Tools

SIMATIC IT MES

Siemens OpCenter Pharma MES

Siemens PCS7

OSIsoft PI

Jobbeschreibung

Für unsere Kundinn, Hoffmann La- Roche suchen wir eine motivierte Person für die temporäre StelleManufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) in Basel

Mit dem MES-Team unterstützen wir die Produktion bei Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing. Neben der Unterstützung der laufenden Produktion ist das MES-Team auch verantwortlich für die MES-Systeme Weiterentwicklung. Wir verstehen uns als Support-Einheit, um die Produktion und anstehende Projekte mit unserem Know-How zu unterstützen.

Der oder die perfekte Kandidat:in

Das Anforderungsprofil zeichnet sich durch ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer in der Betreuung von MES-Systemen aus. Erforderlich ist ein tiefes Verständnis für IT-Architekturen und Data Integrity gekoppelt mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance sowie Computer System Validation (CSV). Ergänzt wird das Profil durch Souveränität beim Erstellen von Risikoanalysen und Validierungsdokumenten, eine eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise sowie verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.

Allgemeine Informationen:

• Startdatum: 01.10.2026
• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 80-100%
• Home Office: zeitweise möglich

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES-Team verantwortlich, d.h. sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.

Must Haves:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur
• fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Kunden- und ergebnisorientiert, teamfähig mit sehr guten Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise

Nice to Haves:

• Siemens Simatic IT MES Kenntnisse / Siemens OpCenter Pharma MES Kenntnisse
• Kenntnisse bzgl. Automationssystemen (Siemens PCS7)
• PI / OsiSoft Kenntnisse
• Erfahrung in der Betreuung von MES Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten