MES Engineer – GMP Pharma Manufacturing (Basel)

Manpower Basel; Basel; Hybrid; CHF 120.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home Office – teilweise möglich

Zusammenfassung

Manpower Basel sucht eine erfahrene MES-Ingenieurin bzw. MES-Ingenieur zur Betreuung und Weiterentwicklung der Manufacturing Execution Systeme in Basel.

Sie arbeiten im GMP-regulierten Umfeld und unterstützen die Produktionsteams in Biotech- und Small-Molecule-Bereichen. Zu Ihren Aufgaben gehören Dokumentation, SOP-Erstellung, Risikoanalysen, Validierungsvorgaben und die Zusammenarbeit mit dem Team bei Change-Control-Prozessen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder vergleichbares technisches Fachgebiet.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer mit Schwerpunkt MES-Systeme.
• Nachweisbare Erfahrung in Betreuung und Administration von Manufacturing Execution Systems.
• Fundierte GMP-, Compliance-, CSV-, Data-Integrity- und IT-Architekturen-Kenntnisse.
• Dokumentations- und Validierungskenntnisse gemäß GMP- und Roche-Richtlinien.

Aufgaben

• Verantwortung für Dokumentenmanagement im MES-Team.
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, Risikoanalysen und qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Betrieb und Administration der MES-Systeme zusammen mit dem Team.
• Durchführung von Fehleranalysen und nachhaltiger Problembehebung.
• Mitarbeit im Bereitschaftsdienst.
• Unterstützung bei Change-Control-Prozessen.
• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß GMP.

Kenntnisse

Deutsch (verhandlungssicher)

Englisch (gute Kenntnisse)

Strukturierte Arbeitsweise

Kunden- & Serviceorientierung

Ausbildung

Technisches Studium Informatik/Elektrotechnik

Tools

Siemens Simatic IT MES

Siemens Opcenter Pharma MES

Siemens PCS7

PI/OSIsoft

Jobbeschreibung

Manpower Basel sucht eine erfahrene MES-Ingenieurin bzw. MES-Ingenieur zur Betreuung und Weiterentwicklung der Manufacturing Execution Systeme in Basel.

Sie arbeiten im GMP-regulierten Umfeld und unterstützen die Produktionsteams in Biotech- und Small-Molecule-Bereichen. Zu Ihren Aufgaben gehören Dokumentation, SOP-Erstellung, Risikoanalysen, Validierungsvorgaben und die Zusammenarbeit mit dem Team bei Change-Control-Prozessen.