Hybrid MES Engineer (GMP/CSV) – Basel
Gi Life Sciences Basel
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Benefits dieser Stelle
Zusammenfassung
Gi Life Sciences Basel sucht eine/n MES Engineer (w/m/d) in Basel zur temporären Unterstützung unserer Produktion. Sie arbeiten im MES-Team an Weiterentwicklungen der MES-Systeme, unterstützen Basler Biotech- und Kleinmolekül-Produktionslinien und sichern Dokumentation, Risikoanalysen sowie Validierungsaktivitäten.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Informatik/Elektrotechnik, mindestens 3 Jahre MES-Erfahrung, starkes Verständnis von Data Integrity, GMP/CSV sowie gute Deutsch- und
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer mit MES-Betreuung.
- Tiefes Verständnis von IT-Architektur und Data Integrity.
- Fundierte Kenntnisse von GMP, Compliance und Computer System Validation.
- Erfahrung in Dokumentenmanagement, Risikoanalysen und Validierungsdokumenten.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
- Kundenorientierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise.
Aufgaben
- Dokumentenmanagement im MES-Team sicherstellen und SOPs aktualisieren.
- Administration und Betrieb des MES-Systems inklusive Fehleranalyse und Bereitschaftsdienst.
- Anforderungen an das MES-System analysieren und Implementierung unterstützen.
- Unterstützung bei Change Control Management und Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten gemäß Roche-Richtlinien.
Kenntnisse
Ausbildung
Tools
Jobbeschreibung
Gi Life Sciences Basel sucht eine/n MES Engineer (w/m/d) in Basel zur temporären Unterstützung unserer Produktion. Sie arbeiten im MES-Team an Weiterentwicklungen der MES-Systeme, unterstützen Basler Biotech- und Kleinmolekül-Produktionslinien und sichern Dokumentation, Risikoanalysen sowie Validierungsaktivitäten.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Informatik/Elektrotechnik, mindestens 3 Jahre MES-Erfahrung, starkes Verständnis von Data Integrity, GMP/CSV sowie gute Deutsch- und
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