Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) 50%

Job-Room; Basel; Hybrid; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home Office zeitweise möglich

Zusammenfassung

Hoffmann-La Roche sucht eine motivierte MES-Engineer (w/m/d) zur temporären Unterstützung der Baseler Produktion. Sie arbeiten im MES-Team an der Weiterentwicklung der MES-Systeme und unterstützen die GMP-konforme Dokumentation sowie Validierungsaktivitäten.

Vorausgesetzt werden ein abgeschlossenes Studium in Informatik oder Elektrotechnik sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung im MES-Umfeld. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich; zeitweise Home Office möglich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder vergleichbar.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer im MES-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse zu GMP, Compliance und CSV.
• Erfahrung in Dokumenten- und Risikoanalysen sowie Dokumentenmanagement.

Aufgaben

• Dokumentenmanagement im MES-Team sicherstellen und SOPs/Risikofanalysen aktuell halten.
• Administration und Betrieb des MES-Systems inkl. Fehleranalyse und Bereitschaftsdienst.
• Zusammenarbeit mit Business-Partnern zur Ableitung neuer MES-Anforderungen.
• Unterstützung bei Change Control Management und Qualifizierungsaktivitäten gemäß Roche-Richtlinien.

Kenntnisse

Data Integrity

IT-Architektur

GMP

Compliance

CSV

Dokumentenmanagement

Change Control Management

Validierungsdokumente

Kommunikation

Kundennorientierung

Ausbildung

Informatik/Bachelorabschluss

Elektrotechnik/Bachelorabschluss

Verwandter Bereich

Tools

Siemens Simatic IT MES

Siemens OpCenter Pharma MES

Siemens PCS7

PI / OsiSoft

Jobbeschreibung

Für unsere Kundinn, Hoffmann La\\- Roche suchen wir eine motivierte Person für die temporäre Stelle Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) in Basel Mit dem MES\\-Team unterstützen wir die Produktion bei Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing. Neben der Unterstützung der laufenden Produktion ist das MES\\-Team auch verantwortlich für die MES\\-Systeme Weiterentwicklung. Wir verstehen uns als Support\\-Einheit, um die Produktion und anstehende Projekte mit unserem Know\\-How zu unterstützen. Der oder die perfekte Kandidat:in Das Anforderungsprofil zeichnet sich durch ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer in der Betreuung von MES\\-Systemen aus. Erforderlich ist ein tiefes Verständnis für IT\\-Architekturen und Data Integrity gekoppelt mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance sowie Computer System Validation (CSV). Ergänzt wird das Profil durch Souveränität beim Erstellen von Risikoanalysen und Validierungsdokumenten, eine eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise sowie verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.

Allgemeine Informationen:

• Startdatum:
• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 80-100%
• Home Office: zeitweise möglich

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES\\-Team verantwortlich, sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES\\-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs\\- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.

Must Haves:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES\\-Systemen
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT\\-Architektur
• fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutsch\\- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Kunden\\- und ergebnisorientiert, teamfähig mit sehr guten Kommunikations\\- und Organisationsfähigkeiten
• Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise

Nice to Haves:

• Siemens Simatic IT MES Kenntnisse / Siemens OpCenter Pharma MES Kenntnisse
• Kenntnisse bzgl. Automationssystemen (Siemens PCS7\\)
• PI / OsiSoft Kenntnisse
• Erfahrung in der Betreuung von MES Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten j4id10399057a j4it0938a j4iy26a