Leiter Qualität & Regulatory Affairs

Bio-Strath AG; Zürich; On-site; CHF 150,000 - 190,000; Full time

Benefits offered by this job

Schlüsselfunktion mit direkter Bericht

Langfristige Perspektive

Job summary

Bio-Strath AG in Herrliberg (ZH) sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die die Qualitätsabteilung leitet und Regulatory Affairs für die Schweiz verantwortet. Sie managen GMP-Konformität, Notifikationen, Notified Bodies sowie Life-Cycle-Management in drei Regulierungsbereichen und arbeiten eng mit Produktion sowie Partnern zusammen.

Sie bringen mindestens 5 Jahre QA-Erfahrung in GMP-regulierten Betrieben mit, verfügen über Deutsch- und Englischkenntnisse und handeln kooperativ gegenüber

Qualifications

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in GMP-Umgebungen.
• Erfahrung in regulatory affairs inkl. Zulassungen/Registrierungen in CH/EU.
• Führungserfahrung, Kooperations- und Durchsetzungsstärke.

Responsibilities

• Führung der Qualitätsabteilung (Team von zwei Personen) und Verantwortung für das QMS über drei Regulierungsbereiche.
• Regulatory Affairs für die Schweiz inkl. Zulassungen, Registrierungen, Notifikationen und Life-Cycle-Management.
• Zusammenarbeit mit Produktion, Lieferanten und Behörden; Audits begleiten und CAPA steuern.

Skills

Führung

Qualitätsmanagement

GMP

Regulatory Affairs

Audits

CAPA

Education

Hochschulstudium in Pharmazie oder verwandter Naturwissenschaft

Tools

PIC/S GMP Kenntnisse

Job description

Bio-Strath AG in Herrliberg (ZH) sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die die Qualitätsabteilung leitet und Regulatory Affairs für die Schweiz verantwortet. Sie managen GMP-Konformität, Notifikationen, Notified Bodies sowie Life-Cycle-Management in drei Regulierungsbereichen und arbeiten eng mit Produktion sowie Partnern zusammen.

Sie bringen mindestens 5 Jahre QA-Erfahrung in GMP-regulierten Betrieben mit, verfügen über Deutsch- und Englischkenntnisse und handeln kooperativ gegenüber