Galenische Entwicklungsspezialist – GMP-Experimente & Scale-up

SwissCo Services AG/Aenova Group; Sisseln; Vor Ort; CHF 80.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Corporate Benefits

Zusammenfassung

SwissCo Services AG/Aenova Group in der Schweiz sucht eine/n Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung zur eigenständigen Durchführung technischer Versuche und Herstellung von GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte.

Sie arbeiten an Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und an der Herstellung von Test- und Validierungschargen. Zudem erfassen und pflegen Sie Herstellvorschriften im ERP-System und sichern GMP-Dokumentation.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in
• GMP-Erfahrung wünschenswert
• Motivation zur praktischen Versuchsdurchführung
• Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Initiative, Engagement und Lernbereitschaft
• Bereitschaft zur Nachtarbeit ca. 1–3x pro Jahr

Aufgaben

• Selbstständige Durchführung technischer Versuche und Herstellung von Versuchsmischungen für klinische Studien und Zulassungsprojekte
• Mitarbeit bei Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen
• Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie IPC-Geräten im Pilot Plant
• Erfassen, Pflegen und Anpassen von Herstellvorschriften im ERP-System
• Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs und Herstellanweisungen
• Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation aller Herstell- und Versuchsschritte
• Einhaltung GMP-, Sicherheits-, Hygiene- und Qualitätsvorschriften
• Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Selbstständiges Arbeiten

Teamfähigkeit

Ausbildung

Chemikant:in oder Pharmakant:in Ausbildung

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

SwissCo Services AG/Aenova Group in der Schweiz sucht eine/n Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung zur eigenständigen Durchführung technischer Versuche und Herstellung von GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte.

Sie arbeiten an Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und an der Herstellung von Test- und Validierungschargen. Zudem erfassen und pflegen Sie Herstellvorschriften im ERP-System und sichern GMP-Dokumentation.