Ingénieur Qualification & Validation Chimie – GMP

Fortil; Meyrin; On-site; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

Fortil vous propose de rejoindre son équipe en Suisse romande comme Ingénieur·e Qualification & Validation Chimie, pour piloter des activités de qualification et validation d'équipements, installations et procédés dans des environnements GMP.

Vous serez intégré·e à une équipe projet et travaillerez avec Production, Qualité, Engineering et Maintenance, en rédigeant IQ/OQ/PQ, en suivant les déviations et CAPA et en garantissant la conformité documentaire.

Qualifications

• 5 à 15 ans d'expérience en qualification et validation dans un environnement industriel réglementé.
• Maîtrise de la rédaction et de l'exécution de protocoles IQ/OQ/PQ.
• Bonne connaissance des environnements GMP/GxP.
• Expérience en qualification d'équipements, d'utilités ou d'installations de production.
• Capacité à évoluer au sein d'équipes projets pluridisciplinaires.
• Français courant et anglais professionnel requis.

Responsibilities

• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ).
• Préparer et réaliser les tests de qualification sur site.
• Analyser et documenter les résultats des essais.
• Rédiger les rapports de qualification et de validation.
• Suivre les déviations, investigations et actions correctives (CAPA).
• Accompagner les chefs de projet sur la qualification des équipements et installations.
• Coopérer avec les équipes Production, Qualité, Engineering et Maintenance.
• Assurer la conformité documentaire selon GMP et GxP.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification et de validation.

Skills

Rédaction IQ/OQ/PQ

Qualification & Validation

GMP/GxP knowledge

Anglais professionnel

Esprit d'équipe pluridisciplinaire

Education

Formation supérieure en chimie, génie chimique, pharmacie, biotechnologies ou domaine équivalent

Job description

Fortil vous propose de rejoindre son équipe en Suisse romande comme Ingénieur·e Qualification & Validation Chimie, pour piloter des activités de qualification et validation d'équipements, installations et procédés dans des environnements GMP.

Vous serez intégré·e à une équipe projet et travaillerez avec Production, Qualité, Engineering et Maintenance, en rédigeant IQ/OQ/PQ, en suivant les déviations et CAPA et en garantissant la conformité documentaire.