Ingénieur Senior Validation des Procédés GMP

fortil; Meyrin; On-site; CHF 130,000 - 180,000; Full time

Job summary

Fortil, groupe international d’ingénierie, recherche pour renforcer ses activités en Suisse romande un·e Ingénieur Senior Qualification & Validation Procédés (H/F).

Vous piloterez et coordonnerez les activités de qualification et validation procédés sur équipements et lignes de production, rédirez la documentation de validation et contribuerez à la définition des stratégies de validation, avec un focus sur les phases PQ, en environnement GMP.

Qualifications

• 10–15 ans d’expérience en Qualification & Validation dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée en validation de procédés et en validation d’équipements process.
• Expérience sur les phases de PQ, de la préparation à l’exécution terrain et à la rédaction des rapports.
• Gestion des déviations, change controls, CAPA et analyses de risques.
• Expérience dans un environnement GMP et sur procédés sensibles ou stériles.

Responsibilities

• Piloter et coordonner les activités de qualification et validation procédés sur équipements et lignes de production.
• Préparer, rédiger et mettre à jour la documentation de validation : protocoles, rapports, plans, déviations et documents associés.
• Participer à la définition et à l’exécution des stratégies de validation, avec un focus sur les phases PQ.
• Coordonner les activités terrain avec les équipes production, qualité, engineering et maintenance.
• Assurer le suivi des actions qualité et validation dans les outils en place.
• Réaliser ou superviser les essais sur site et garantir leur bonne exécution.
• Participer aux analyses de risques, investigations et traitements des écarts.
• Contribuer à l’amélioration continue des pratiques de validation et à la robustesse des procédés industriels.

Skills

Process Validation

PQ phases

Coordination multi-équipes

Rédaction documentaire

Gestion des déviations

Analyse des risques

Education

Bac+5 en pharmacie ou équivalent

Tools

TrackWise

Job description

Fortil, groupe international d’ingénierie, recherche pour renforcer ses activités en Suisse romande un·e Ingénieur Senior Qualification & Validation Procédés (H/F).

Vous piloterez et coordonnerez les activités de qualification et validation procédés sur équipements et lignes de production, rédirez la documentation de validation et contribuerez à la définition des stratégies de validation, avec un focus sur les phases PQ, en environnement GMP.