Senior MES Engineer - GMP/CSV & Data Integrity

ITech Consult AG; Basel; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

ITech Consult AG in Basel sucht eine/n MES Engineer mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance und Computer System Validation (CSV). Sie betreuen MES-Systeme, erstellen Dokumentationen und arbeiten an Risik Analysen mit.

Sie verfügen über ein Informatik-/Elektro-Studium, mindestens 3 Jahre Erfahrung, sind sicher in Deutsch und Englisch und arbeiten eigenverantwortlich im Team. Die Position fokussiert Dokumentation, Betrieb des MES-Systems und Change-Control-Prozesse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder verwandtem Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer im MES-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Compliance und Computer System Validation (CSV).
• Starke Fähigkeiten in Risikoanalysen und Dokumentenmanagement.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Dokumentenmanagement im MES-Team; Erstellung der erforderlichen Dokumentation und Aktualisierung von SOPs und Risikoanalysen.
• Administration und Betrieb des MES-Systems; Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Analyse neuer MES-Anforderungen und Implementierung optimaler Lösungen.
• Unterstützung bei Change Control Management sowie Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten gemäß Richtlinien.
• Betreuung von MES-Systemen zur automatisierten Herstellung biologischer Produkte (falls relevant) oder allgemeine MES-Betreuung.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Compliance

CSV

Data Integrity

IT-Architektur

Dokumentenmanagement

Risikomanagement

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MES-Systeme Betreuung

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder verwandtem Bereich

Jobbeschreibung

ITech Consult AG in Basel sucht eine/n MES Engineer mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance und Computer System Validation (CSV). Sie betreuen MES-Systeme, erstellen Dokumentationen und arbeiten an Risik Analysen mit.

Sie verfügen über ein Informatik-/Elektro-Studium, mindestens 3 Jahre Erfahrung, sind sicher in Deutsch und Englisch und arbeiten eigenverantwortlich im Team. Die Position fokussiert Dokumentation, Betrieb des MES-Systems und Change-Control-Prozesse.